При применении документа следует учитывать, что нормативные акты по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации до их отмены действуют в части, не противоречащей новому законодательству в области фармаконадзора, в том числе Приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (письмо Росздравнадзора от 22.05.2017 N 01и-1202/17).
"Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов" (утв. Росздравнадзором...

Нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы

│Нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы │

├──────────┬─────────┬───────┬─────────────┬────────┬─────────────┬──────────┬──────────┬──────────────┬─────────┬─────────────────┤

│ ..│ ...│Украина│Регуляторный │ 42/М│ 100 мг, per│01.04.2012│02.05.2012│Кровотечение │Госпита- │Причинно- │

│ ..│ ..│ │орган │ │ os│ │ │из верхних │лизация │следственная │

│ │ │ │ │ │ │ │ │отделов ЖКТ │ │связь с │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │применением │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │сомнительна. │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Данное состояние │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │может │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │рассматриваться │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │как осложнение │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │основного │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │заболевания │

├──────────┴─────────┴───────┴─────────────┴────────┴─────────────┴──────────┴──────────┴──────────────┴─────────┴─────────────────┤

Серьезные реакции, информация о которых поступила напрямую держателю регистрационного удостоверения от специалистов здравоохранения Нежелательные реакции со стороны нервной системы