При применении документа следует учитывать, что нормативные акты по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации до их отмены действуют в части, не противоречащей новому законодательству в области фармаконадзора, в том числе Приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (письмо Росздравнадзора от 22.05.2017 N 01и-1202/17).

Использованные сокращения

АИС Росздравнадзора - Автоматизированная информационная система Росздравнадзора

МНН - международное непатентованное название

Н/П - несерьезные предвиденные [нежелательные реакции]

Н/НП - несерьезные непредвиденные [нежелательные реакции]

ПОБЛП - периодический отчет по безопасности лекарственного препарата

С/П - серьезные предвиденные [нежелательные реакции]

С/НП - серьезные непредвиденные[нежелательные реакции]

DDD - Установленная суточная доза лекарственного препарата (Defined Daily Dose)