IV. Требования к органам по сертификации

7. Орган по сертификации должен иметь руководство по качеству органа по сертификации, содержащее требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем юридического лица или уполномоченным им лицом, скрепляется печатью юридического лица (при наличии печати).

8. Руководство по качеству органа по сертификации должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:

а) установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ;

б) наличие заявления о политике в области качества в отношении деятельности органа по сертификации, устанавливающего:

цели и задачи в области качества в отношении деятельности органа по сертификации;

обязанность органа по сертификации соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;

требование к работникам органа по сертификации, участвующим в проведении сертификации продукции, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества в отношении деятельности органа по сертификации;

положения о соблюдении в деятельности органа по сертификации приоритета безопасности над любыми другими приоритетами и формировании у всех лиц, участвующих в подтверждении соответствия продукции обязательным требованиям, культуры безопасности;

в) наличие требований к внутренней организации деятельности органа по сертификации, предусматривающих:

права и обязанности структурного подразделения юридического лица (его работников), выполняющего (выполняющих) работы по сертификации продукции, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица и иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;

распределение прав, обязанностей и ответственности между работниками органа по сертификации;

необходимость наличия подписанных работниками должностных регламентов (инструкций);

подчинение структурного подразделения юридического лица, выполняющего работы по сертификации продукции, непосредственно исполнительному органу юридического лица либо заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица в целях исключения конфликта интересов структурного подразделения юридического лица, осуществляющего выполнение работ по сертификации продукции и его работников, с интересами иных структурных подразделений юридического лица, их работников;

наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, являющегося руководителем органа по сертификации или его заместителем либо иным должностным лицом, уполномоченным исполнительным органом юридического лица для осуществления указанных функций;

г) наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности органа по сертификации при осуществлении деятельности, в том числе установление требований, предусматривающих:

разработку и реализацию мер предотвращения и разрешения конфликта интересов;

гарантии независимости органа по сертификации от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество осуществляемой органом по сертификации деятельности;

обязанность обеспечивать беспристрастность принятия решений органом по сертификации при проведении работ по сертификации продукции;

раскрытие информации о существовании лиц, аффилированных с аккредитованным юридическим лицом, в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации;

д) наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

е) наличие у органа по сертификации системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

правила утверждения и регистрации документов, в том числе поступающих жалоб;

правила учета и документирования результатов работ по сертификации продукции;

правила ознакомления работников органа по сертификации с документами;

правила резервного копирования и восстановления документов;

правила обеспечения актуальности используемых версий документов;

правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками органа по сертификации;

правила внесения изменений в документы;

правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего эти изменения;

систему хранения и архивирования документов, в том числе правила их хранения и архивирования;

правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;

ведение реестра сведений о работниках органа по сертификации, участвующих в работах по сертификации продукции;

ж) наличие правил размещения и актуализации на сайте органа по сертификации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" следующих сведений:

наименование органа по сертификации, его адрес (местонахождение), номер контактного телефона и адрес электронной почты;

состав органов управления органа по сертификации, в том числе фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) руководителя органа по сертификации;

описание схем сертификации продукции;

правила рассмотрения жалоб на решения органа по сертификации;

перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям и определяющих требования к таким работам;

примерная стоимость работ, выполняемых органом по сертификации в отношении конкретных видов продукции и в соответствии с применяемыми схемами подтверждения соответствия;

перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения испытаний и измерений;

з) наличие требований к юридическим лицам, привлекаемым органом по сертификации в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;

и) наличие правил выполнения работ по сертификации продукции, включающих:

описание схем сертификации продукции;

правила рассмотрения заявок на сертификацию продукции, в том числе правила выбора схемы сертификации продукции;

правила подготовки планов деятельности по сертификации продукции;

правила проведения аудита системы менеджмента качества заявителя (в случае, если это предусмотрено схемой сертификации продукции);

правила предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям;

правила проведения инспекционного контроля (в случае, если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации продукции);

правила рассмотрения жалоб на решения, принятые органом по сертификации, включающие в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб;

к) наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:

установление правил проведения контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого органом по сертификации, включающих периодичность проведения внутреннего аудита, программу проведения внутреннего аудита, а также правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия);

установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа по сертификации или его заместителем, включающих:

методику проведения анализа;

периодичность проведения анализа;

порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;

л) наличие формы заявки, подаваемой заявителем, обращающимся за получением сертификата соответствия в орган по сертификации;

м) наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, устанавливающих:

систему анализа причин выполнения работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, выполненных с нарушением установленных требований;

процедуры выбора подходящих для устранения выявленных проблем корректирующих мероприятий;

правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий.

9. Орган по сертификации должен обеспечить наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочных правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, относящихся к области аккредитации, указанной в заявлении на аккредитацию или аттестате аккредитации, устанавливающих требования к продукции и (или) процедурам подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований указанных документов.

10. Орган по сертификации должен иметь документы, подтверждающие соблюдение положений подпункта "г" пункта 2 настоящего документа, в том числе трудовые или гражданско-правовые договоры, документы о получении работниками высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования, трудовые книжки и (или) сведения о трудовой деятельности, предусмотренные статьей 66.1 Трудового кодекса Российской Федерации.

11. Орган по сертификации должен обеспечить компетентность работников, требования к которым предусмотрены подпунктом "г" пункта 2 настоящего документа, а также иных работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, в том числе наличие у них навыков выполнения работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации.

12. Орган по сертификации должен иметь документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, относящихся к указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации области аккредитации.

13. Орган по сертификации должен иметь документы (лицензии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации, допуска к проведению работ в области сертификации продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.