3. Организация государственного санитарно-эпидемиологического надзора за новой продукцией на этапе ее постановки на производство

3. Организация государственного

санитарно - эпидемиологического надзора за новой

продукцией на этапе ее постановки на производство

3.1. К постановке на производство допускается новая продукция, имеющая гигиенический сертификат.

3.2. Новая технология допускается к внедрению при наличии гигиенического заключения о согласовании ее нормативно - технической документации.

3.3. Внедрение в производство продукции, которая не относится к новой, но впервые осваивается на данном предприятии, допускается после гигиенической оценки соблюдения требований санитарных правил ее производства и согласования с органами Госсанэпидслужбы России.

3.3.1. Организация - изготовитель представляет для рассмотрения в центр госсанэпиднадзора по месту своего расположения следующие документы:

- заверенную копию гигиенического сертификата или гигиенического заключения о согласовании нормативно - технической документации на технологию производства впервые осваиваемой продукции;

- нормативно - техническую документацию на продукцию;

- результаты лабораторных исследований (испытаний) образцов продукции, выпущенных в процессе отработки технологии ее производства, по показателям, имеющим гигиеническое значение и указанным в гигиеническом сертификате (заключении) на продукцию;

- результаты лабораторных исследований (испытаний) производственных факторов, условий и охраны труда и окружающей природной среды, полученные в процессе изготовления продукции.

3.3.2. Центром госсанэпиднадзора осуществляется рассмотрение указанной документации, оценка полученных данных лабораторного контроля в сравнении с требованиями санитарных правил.

При необходимости проводится обследование условий производства продукции.

3.3.3. По результатам гигиенической оценки соответствия предполагаемой к серийному производству продукции и условий ее производства требованиям санитарных правил оформляется гигиеническое заключение о согласовании или отклонении от согласования постановки на производство данной продукции.