Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
IV. Основные требования к фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходного сырья (Часть II)
IV. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ СУБСТАНЦИЯМ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫМ В КАЧЕСТВЕ ИСХОДНОГО СЫРЬЯ (ЧАСТЬ II)
- Введение (1)
- Управление качеством (2)
- Персонал (3)
- Здания и помещения (4)
- Технологическое оборудование (5)
- Документация и записи (6)
- Работа с исходным сырьем (7)
- Технологический процесс и контроль в процессе производства (8)
- Упаковка и идентифицирующая маркировка фармацевтических субстанций и промежуточной продукции (9)
- Хранение и реализация (10)
- Лабораторный контроль (11)
- Валидация (12)
- Контроль изменений (13)
- Отклонение и повторное использование материалов (14)
- Претензии и отзывы (15)
- Производство по договору (включая лаборатории) (16)
- Организации, осуществляющие переупаковку и (или) перемаркировку (17)
- Специальное руководство по фармацевтическим субстанциям, производимым путем культивирования клеток или ферментации (18)
- Фармацевтические субстанции, предназначенные для клинических исследований (19)
- Термины и определения (20)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей