8.4. Управление записями (вариант A)

8.4.1. ИЛ должна вести и сохранять разборчивые записи с целью подтверждения соблюдения требований настоящего документа.

8.4.2. ИЛ должна осуществлять управление, необходимое для идентификации, хранения, защиты, резервного копирования, архивирования, поиска, срока хранения и уничтожения своих записей. ИЛ должна сохранять записи в течение периода, установленного документами на испытания и договорными обязательствами. Доступ к данным записям должен соответствовать обязательствам в области конфиденциальности, и записи должны быть легкодоступными.