Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Приказ Минздрава России от 16.05.2013 N 300н "Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям" (Зарегистрировано...

Приложение N 1. Заявление о намерении осуществлять клинические испытания медицинских изделий (Образец)

Приложение N 1

к Порядку установления соответствия

медицинских организаций требованиям,

предъявляемым к медицинским

организациям, проводящим клинические

испытания медицинских изделий

См. данную форму в MS-Word.

Образец

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

N ____________ от ____________

Заявление о намерении осуществлять

клинические испытания медицинских изделий

Заявитель

1.

Полное наименование, организационно-правовая форма медицинской организации

2.

Сокращенное наименование <*>

3.

Фирменное наименование

4.

Адрес (место нахождения) медицинской организации (с указанием почтового индекса)

5.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации

6.

Идентификационный номер налогоплательщика

7.

Контактный телефон, факс

8.

Адрес электронной почты <*>

9.

Перечень работ (услуг) в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности

--------------------------------

<*> В случае если имеется.

в лице, __________________________________________________________________,

Фамилия, имя, отчество (если имеется), должность руководителя

медицинской организации

действующего на основании ________________________________________________,

(документ, подтверждающий полномочия)

просит включить в перечень медицинских организаций, проводящих клинические

испытания медицинских изделий, и подтверждает соответствие медицинской

организации требованиям к медицинским организациям, осуществляющим

клинические испытания медицинских изделий.

Заявитель _________________________________________________________________

ФИО, подпись

"__" ________ 20__ г. М.П.

Приложение N 2. Порядок установления соответствия медицинских организаций требованиям, предъявляемым к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Приложение N 2. Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий (Образец)