4. Права и обязанности начальника ОБТК

4.1. Начальник ОБТК имеет право:

4.1.1. Ставить вопрос перед руководителем организации о запрещении:

использования на любом участке производства сырья, животных, в том числе птиц, эмбрионов, ингредиентов, питательных сред и других материалов, не соответствующих требованиям действующих стандартов, технических условий;

изготовления препаратов при отсутствии на них НД, утвержденных в установленном порядке;

реализации продукции, не соответствующей требованиям НД по качеству, упаковке, маркировке;

применения в производстве и контроле препаратов нормативных документов, не соответствующих установленным требованиям стандартизации и метрологии;

использования технологического оборудования, контрольно - измерительных средств, приборов, не прошедших проверку в установленном порядке или являющихся неисправными.

4.1.2. Рекомендовать руководству организации приостанавливать изготовление препаратов, не соответствующих требованиям НД, с обязательным письменным уведомлением ВГНКИ и Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России.

4.1.3. Вносить администрации организации предложения по обеспечению ветеринарно - санитарного режима, совершенствованию технологии производства и методов контроля выпускаемых препаратов.

4.1.4. Осуществлять контроль за работой питомника по выращиванию и содержанию лабораторных животных, животных - доноров и выполнением планов диагностических исследований и профилактических обработок животных - продуцентов.

4.1.5. Представлять руководству организации предложения о привлечении к ответственности должностных лиц, виновных в нарушении требований НД при производстве препаратов и ухудшении их качества.

4.1.6. Контролировать соблюдение технологии изготовления препаратов и устранение выявленных нарушений.

4.2. Начальник ОБТК обязан:

4.2.1. Организовывать оформление и хранение архивных образцов препаратов.

4.2.2. Организовывать и осуществлять проверку рекламаций на качество препаратов, выпущенных организацией.

4.2.3. Представлять в ВГНКИ сведения об изменениях, внесенных в техническую документацию и технологический процесс производства, а также результаты контроля качества каждой серии препаратов с пояснительной запиской.

5. Работники ОБТК выполняют свои обязанности в соответствии с утвержденными директором организации должностными инструкциями и несут ответственность за качество выпускаемых препаратов.