3. Функции ОБТК

3.1. Основными функциями ОБТК являются:

3.1.1. Контроль качества каждой изготовленной серии препарата по всем показателям, указанным в НД, ведение документации по изготовлению, контролю и выпуску продукции.

3.1.2. Участие в комиссионной приемке производственных и контрольных штаммов микроорганизмов, получаемых из Всероссийского государственного научно - исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ) и других учреждений.

3.1.3. Поддержание, хранение и ведение учета штаммов вирусов, бактерий, грибов, применяемых для контроля препаратов.

3.1.4. Документальное подтверждение соответствия препарата требованиям нормативной документации, выдача письменного заключения о пригодности для практического применения реализуемых препаратов, прошедших контроль, и присваивание проверенным сериям препаратов соответствующих номеров контроля.

3.1.5. Постановка вопроса о приостановлении или прекращении реализации продукции, если она не соответствует требованиям действующей нормативной документации.

3.1.6. Отбор образцов, выпущенных для реализации препаратов, с целью хранения их в музее архивных образцов ОБТК и обеспечение их учета, режима хранения в соответствии с требованиями ОСТ 10-07-001-93 "Препараты ветеринарные. Правила приемки. Методы отбора проб" и "Положения о музее архивных образцов ветеринарных препаратов ОБТК организации", утвержденных Главным госветинспектором Российской Федерации 19.04.95 N 13-7-2/277.

3.1.7. Проверка рекламаций на качество препаратов, поступающих с мест применения, информирование дирекции организации, ВГНКИ о ее результатах.

3.1.8. Участие в испытании новых и усовершенствовании освоенных препаратов, а также в рассмотрении НД на них.