Приложение N 1. Блок-схема исполнения государственной функции при осуществлении государственной функции по осуществлению государственного контроля (надзора) деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

┌─────────────────────────────────┐ ┌──────────────────────────────┐

│ Разработка и утверждение │ │ Проведение внеплановых │

│ ежегодного плана проведения │ │проверок при наличии условий, │

│ проверок юридических лиц │ │ предусмотренных пунктом │

│ │ │ настоящего Регламента │

└───────────────────────────┬─────┘ └─────┬────────────────────────┘

│ │

\/ \/

┌────────────────────────────────┐

│ Принятие решения о проведении │

│ проверки (издание приказа) │

└─────────────────┬──────────────┘

│

│

┌─────────────────────────────────┐ │ ┌──────────────────────────────┐

│ Подготовка к проверке │ │ │ Уведомление │

│ (документарной и выездной) ├ ─ ┼ ─ >│ юридического лица │

│ │ │ │ │

└─────────────────────────────────┘ │ └──────┬───────────────────────┘

│ │

\/ \/

┌─────────────────────────────────┐

│ Проведение проверки │

│ (документарной и выездной) │

└─────────────────────────────┬───┘

│

\/

┌ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ┐ ┌───────────────────────────────┐

Выявлены нарушения <──────┤ Подготовка акта проверки, │

└ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ┬ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ┘ │ознакомление с актом лицензиата│

│ └───────────────────────────────┘

│

\/

┌─────────────────────────────────┐ ┌───────────────┐ ┌───────────────┐

│ Подготовка предписания об │ │ Возобновление │ │ Аннулирование │

│ устранении выявленных нарушений │ │ действия │ │ лицензии │

│ лицензионных требований │ │ лицензии │ └───────────────┘

└────────────┬────────────────────┘ └───────────────┘ /\

│ /\ │

\/ │ │

┌──────────────────────────┐ ┌──────────────────┐ ┌─┴──────────┴────────┐

│ Проведение внеплановой │ │ Принятие мер по │ │ Приостановление │

│ проверки исполнения ├─>│ привлечению лиц, ├─>│действия лицензии за │

│предписания об устранении │ │ допустивших │ │ грубое нарушение │

│ выявленных нарушений │ │ нарушения, к │ │ лицензионных │

│ лицензионных требований │ │ ответственности │ │ требований │

└──────────────────────────┘ └──────────────────┘ └─────────────────────┘