Приложение N 3. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

┌─ ─┐

│ │

Соискателю лицензии

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений

и (или) представления отсутствующих документов соискателем

лицензии на осуществление деятельности по производству

и техническому обслуживанию (за исключением случая,

если техническое обслуживание осуществляется

для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники

В соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N

99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 "Об

утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и

техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники",

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N

323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору

в сфере здравоохранения заявления _________________________________________

(наименование или Ф.И.О. соискателя

лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству

и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

(регистрационный входящий N _______ от "__" ________ 20__ г.) и прилагаемых

к нему документов, установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности

по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если

техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд

юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 ст. 13

Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных

видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 ст. 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):

___________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный

срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок

надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на

осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за

исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для

обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального

предпринимателя) медицинской техники и (или) в полном объеме прилагаемых к

нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии

на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию

(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для

обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального

предпринимателя) медицинской техники и прилагаемые к нему документы будут

возвращены соискателю лицензии на основании ч. 10 ст. 13 Федерального

закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов

деятельности".

Начальник/заместитель начальника

Управления Росздравнадзора ___________ _______________

(подпись) (ФИО)

Исполнитель (ФИО, телефон)