Приложение N 4. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

┌─ ─┐

│ │

Лицензиату

Уведомление

о необходимости устранения выявленных

нарушений и (или) представления отсутствующих документов

при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом,

осуществляющим деятельность по производству и техническому

обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица

или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники

В соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 "Об

утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и

техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники",

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N

323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере

здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору

в сфере здравоохранения заявления

___________________________________________________________________________

(наименование или Ф.И.О. лицензиата/правопреемника)

о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству

и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

(регистрационный входящий N ________ от "__" _________ 20__ г.) и

прилагаемых к нему документов в связи с (нужное указать):

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния;

<*> изменением наименования юридического лица;

<*> изменением имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества

индивидуального предпринимателя;

<*> изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность

индивидуального предпринимателя;

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица;

<*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя;

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом или

индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при

фактически неизменном месте осуществления деятельности;

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

деятельности;

<*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих

лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на

осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за

исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для

обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального

предпринимателя) медицинской техники;

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам

мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление

деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением

случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники;

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый

вид деятельности;

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий) на виды

деятельности, наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих)

перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид

деятельности

установлено:

<*> заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением

требований, установленных ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N

99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в

полном объеме (отсутствуют):

___________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный

срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим

образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление

деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением

случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов,

ранее представленное заявление о переоформлении лицензии на осуществление

деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением

случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники и прилагаемые к нему документы будут возвращены

лицензиату на основании ч. 14 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N

99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник/заместитель начальника

Управления Росздравнадзора ___________ _______________

(подпись) (ФИО)

Исполнитель (ФИО, телефон)