IV. Организация лабораторной диагностики ЛЗН

4.1. Для установления этиологии заболевания и лабораторного подтверждения клинического диагноза ЛЗН проводится исследование клинического материала больных (сыворотка, плазма крови, спинномозговая жидкость) и секционного материала (печень, легкие, селезенка, почки, головной и спинной мозг, кровь).

4.2. Отбор проб, доставка и исследование материала проводится в соответствии с действующими санитарными правилами.

4.3. Лабораторная диагностика ЛЗН у больных или подозрительных на заболевание людей проводятся методом твердофазного иммуноферментного анализа (ТИФА) с целью выявления специфических антител класса M (IgM) и класса G (IgG), методом ОТ-ПЦР (полимеразная цепная реакция) для детекции РНК ВЗН и, при необходимости, вирусологическим методом для выделения ВЗН в соответствии с действующими инструкциями.

4.4. Лабораторная диагностика острых форм ЛЗН, основанная на использовании твердофазного иммуноферментного анализа на иммуноглобулины M (IgM), является наиболее информативным методом.

4.5. При ЛЗН в форме менингита или менингоэнцефалита специфические IgM в спинномозговой жидкости могут выявляться на 2 - 3 дня раньше, чем в сыворотке крови.

4.6. Диагностические исследования материала от больных методом ТИФА проводятся лабораториями медицинских организаций.

4.7. При анализе результатов ТИФА на специфические антитела к ВЗН следует учитывать возможность перекрестных реакций с другими флавивирусами.

4.8. Для диагностики используются тест-системы, зарегистрированные в Российской Федерации.

4.9. Клинический диагноз ЛЗН считают подтвержденным при изоляции инфекционного агента, идентифицированного как ВЗН; при выявлении в ТИФА IgM в одной сыворотке в диагностическом титре (по инструкции тест-системы); обнаружении в исследуемых образцах РНК ВЗН; выявлении в парных сыворотках четырехкратного увеличения титров IgG при условии отрицательного результата на другие эндемичные флавивирусы.

4.10. В связи с коротким периодом вирусемии у больных ЛЗН РНК вируса выявляется методом ОТ-ПЦР на самых ранних этапах болезни.

4.11. Исследования по выделению из материала от больных жизнеспособного возбудителя ЛЗН проводятся в лабораториях, имеющих лицензию на работу с возбудителями II группы патогенности. Выделение, изучение РНК генетическими методами и секвенирование генома вируса проводится в лабораториях, имеющих лицензию на работу с возбудителями III группы патогенности.

4.12. Материал от больных ЛЗН, впервые выявленных на территории Российской Федерации, в случаях эпидемических вспышек, а также секционный материал от умерших от ЛЗН передается для подтверждения диагноза и молекулярно-генетической характеристики в региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности; референс-центр по мониторингу за возбудителем ЛЗН; региональный центр индикации возбудителей и диагностики инфекционных болезней; национальный центр верификации диагностической деятельности.