"Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" (Заключено в г. Москве 23.12.2014)
О ЕДИНЫХ ПРИНЦИПАХ И ПРАВИЛАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Государства - члены Евразийского экономического союза, именуемые далее государствами-членами,
основываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года,
подтверждая намерение развивать экономическое сотрудничество и расширять торгово-экономические связи,
признавая, что лекарственные средства относятся к социально значимой продукции,
в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (далее - Союз),
ставя целью укрепление здоровья населения государств-членов путем обеспечения доступа к безопасным, эффективным и качественным лекарственным средствам,
признавая целесообразность проведения скоординированной политики в сфере обращения лекарственных средств с учетом взаимной заинтересованности в обеспечении гарантий безопасности, эффективности и качества лекарственных средств для жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей,
стремясь к созданию оптимальных условий для развития фармацевтической промышленности, повышению конкурентоспособности фармацевтической продукции, производимой на территориях государств-членов, и выходу на мировой рынок,
стремясь к устранению необоснованных ограничений во взаимной торговле,
- Статья 1. Определения
- Статья 2. Сфера применения Соглашения
- Статья 3. Регулирование обращения лекарственных средств
- Статья 4. Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза
- Статья 5. Гармонизация государственных фармакопей государств-членов
- Статья 6. Доклинические и клинические исследования (испытания) в государствах-членах
- Статья 7. Регистрация и экспертиза лекарственных средств
- Статья 8. Реализация лекарственных средств
- Статья 9. Производство лекарственных средств
- Статья 10. Фармацевтические инспекции
- Статья 11. Оптовая реализация, транспортирование и хранение лекарственных средств
- Статья 12. Фармаконадзор
- Статья 13. Государственный контроль (надзор) за обращением лекарственных средств
- Статья 14. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационные базы данных в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 15. Информационная система Союза в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 16. Информационное взаимодействие уполномоченных органов государств-членов в случае принятия мер, ограничивающих обращение лекарственных средств
- Статья 17. Сотрудничество уполномоченных органов государств-членов
- Статья 18. Внесение изменений в Соглашение
- Статья 19. Порядок разрешения споров
- Статья 20. Переходные положения
- Статья 21. Вступление Соглашения в силу
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей