Приложение 3. Справка о результатах внутрилабораторного контроля качества (на момент заполнения)

Приложение 3

к Положению об аккредитации

клинико - диагностических

лабораторий

СПРАВКА

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА (НА МОМЕНТ ЗАПОЛНЕНИЯ)

┌──┬────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────┬────────────────┬──────────────────┐

│NN│Показатели, │Значения параметров контрольных карт │Период времени, │Смещения, полу- │Производитель, ка-│

│ │исследования├────────┬───────┬────────────────────┤по которому рас-│ченные при ана- │таложные номера и │

│ │которых │среднее │среднее│коэффициент вариации│считаны значения│лизе контрольных│названия контроль-│

│ │контроли- │значение│квадра-│ U = (S : X) x 100% │в графах 3, 4, 5│материалов │ных материалов │

│ │руются │ X │тичное │ │ │ │ │

│ │ │ │откло- │ │ │ │ │

│ │ │ │нение S│ │ │ │ │

├──┼────────────┼────────┼───────┼────────────────────┼────────────────┼────────────────┼──────────────────┤

│1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │

└──┴────────────┴────────┴───────┴────────────────────┴────────────────┴────────────────┴──────────────────┘

Заведующий клинико - диагностической лабораторией

______________________________________________________________

(подпись)

Дата _________________________________________________________

Примечания. 1. В графе 2 указываются контролируемые показатели на момент заполнения формы.

2. Смещение рассчитывается как ((X(10) - R) : R) x 100, где

X(10) - среднее из 10 параллельных измерений, выполненных в разных (по возможности) аналитических сериях;

R - значение параметра, указанное в паспорте контрольного материала (если среднее значение не указано в паспорте, оно рассчитывается как среднее диапазона значений, указанных в паспорте).

3. При использовании двух и более контрольных материалов с известным содержанием компонентов (в нормальной и патологической областях) в графе 7 указываются все значения смещений (через запятую).

Форма 7. Внутри- и межлабораторный контроль качества Приложение 4. Акт проверки клинико-диагностических лабораторий (наименование лаборатории, адрес)