Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 02.09.2023 N 1443, не применяются к закупкам, извещения (приглашения) о которых размещены (направлены) до 01.01.2024, в том числе к контрактам, информация о которых включена в реестр контрактов до этой даты.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 5 февраля 2015 г. N 102

ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ И УСЛОВИЯХ

ДОПУСКА ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ

ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК

ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

Список изменяющих документов

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.06.2015 N 528,

от 22.04.2016 N 337, от 30.11.2016 N 1268, от 30.05.2017 N 663,

от 14.08.2017 N 968, от 10.11.2017 N 1352, от 19.12.2018 N 1590,

от 15.05.2019 N 602, от 26.06.2019 N 813, от 30.06.2020 N 962,

от 23.12.2020 N 2238, от 28.01.2021 N 76, от 06.03.2021 N 336,

от 28.08.2021 N 1432, от 24.11.2021 N 2014, от 17.02.2022 N 201,

от 21.04.2022 N 733, от 16.05.2022 N 883, от 08.07.2022 N 1220,

от 12.01.2023 N 10, от 28.02.2023 N 318, от 27.03.2023 N 486,

от 02.09.2023 N 1443, от 16.09.2023 N 1512)

В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 22.04.2016 N 337)

(см. текст в предыдущей редакции)

1. Утвердить прилагаемые:

перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1);

перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 2);

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.01.2021 N 76)

(см. текст в предыдущей редакции)

показатель локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - показатель локализации собственного производства медицинских изделий).

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 28.01.2021 N 76)

(п. 1 в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

(см. текст в предыдущей редакции)

2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, соответствующих требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" предусмотрена документация о закупке), которые одновременно:

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 24.11.2021 N 2014, от 17.02.2022 N 201, от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

(см. текст в предыдущей редакции)

а) для заявок, содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 24.11.2021 N 2014)

(см. текст в предыдущей редакции)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.02.2022 N 201, от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

(см. текст в предыдущей редакции)

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 24.11.2021 N 2014)

(см. текст в предыдущей редакции)

б) для заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2:

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 28.01.2021 N 76, от 24.11.2021 N 2014)

(см. текст в предыдущей редакции)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 24.11.2021 N 2014)

(см. текст в предыдущей редакции)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.01.2021 N 76)

(см. текст в предыдущей редакции)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".

(п. 2 в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)

(см. текст в предыдущей редакции)

2(1). В случае если заявка, которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

(п. 2(1) введен Постановлением Правительства РФ от 22.04.2016 N 337; в ред. Постановлений Правительства РФ от 30.05.2017 N 663, от 14.08.2017 N 968, от 19.12.2018 N 1590, от 24.11.2021 N 2014, от 17.02.2022 N 201, от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

(см. текст в предыдущей редакции)

2(1.1). Утратил силу с 1 января 2019 года. - Постановление Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590.

(см. текст в предыдущей редакции)

2(2). Установить, что:

для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 1 и не включенные в него;

для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 2 и не включенные в него.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.01.2021 N 76)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 2(2) в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

(см. текст в предыдущей редакции)

2(3). Утратил силу с 1 августа 2022 года. - Постановление Правительства РФ от 08.07.2022 N 1220.

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и перечень N 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

(см. текст в предыдущей редакции)

Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 3 в ред. Постановления Правительства РФ от 17.02.2022 N 201)

(см. текст в предыдущей редакции)

3(1). При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, которые содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.

(п. 3(1) в ред. Постановления Правительства РФ от 28.02.2023 N 318)

(см. текст в предыдущей редакции)

3(2). При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной доли в показателе локализации собственного производства медицинских изделий на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.

(п. 3(2) в ред. Постановления Правительства РФ от 28.02.2023 N 318)

(см. текст в предыдущей редакции)

4. Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, не применяются в следующих случаях:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

(см. текст в предыдущей редакции)

размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленные до вступления в силу настоящего постановления;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

(см. текст в предыдущей редакции)

осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, заказчиками, осуществляющими деятельность на территории иностранного государства.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 24.11.2021 N 2014)

(см. текст в предыдущей редакции)

5. Установить, что положения настоящего постановления не применяются в случае закупки товаров, включенных в перечень N 1 и перечень N 2 в рамках реализации:

программы приграничного сотрудничества "Карелия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Карелия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Коларктик", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Коларктик" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2017 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Варшаве 29 декабря 2017 г.;

программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;

программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением между Правительством Российской Федерации, Европейской комиссией и Правительством Федеративной Республики Германия о финансовых взносах Российской Федерации и Европейского союза в целях обеспечения реализации программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря" на период 2014 - 2020 годов на территории Российской Федерации (финансовое соглашение), подписанным в г. Брюсселе 30 января 2018 г.

Подтверждением закупки товаров в рамках реализации программ, указанных в абзацах втором - девятом настоящего пункта, является заключение Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, выдаваемое в порядке, установленном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития Российской Федерации.

(п. 5 введен Постановлением Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

Председатель Правительства

Российской Федерации

Д.МЕДВЕДЕВ