Интегральная количественная оценка качества исследования специализированного продукта лечебного питания

Характеристика исследования

Уровень доказательности данных

Уровень убедительности доказательств

Общая оценка исследования (баллов)

Рандомизированные открытые исследования с однозначными результатами и низкой вероятностью ошибок

I

A

определяется как произведение оценки в баллах уровня доказательности данных и оценки в баллах уровня убедительности доказательств

Рандомизированные открытые исследования с неоднозначными результатами, низкой или средней вероятностью ошибок

II

B

Открытое неконтролируемое проспективное исследование с однозначными результатами и низкой или средней вероятностью ошибок

II

B

Описание случаев, серий случаев

III

C

Мнение экспертов

IV

C

Исследования любого дизайна низкого методического качества

I

C

II

C

III

C

IV

C

Итоговая интегральная количественная оценка качества исследования специализированного продукта лечебного питания:

не менее 18 - для рекомендации к включению в перечень при лечении детей-инвалидов, больных орфанными заболеваниями, указанными в подпункте "б" пункта 2 Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 апреля 2015 г. N 333 "Об утверждении Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов"

не менее 12 - для рекомендации к включению в перечень при лечении детей-инвалидов, больных орфанными заболеваниями, указанными в подпункте "б" пункта 2 Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 апреля 2015 г. N 333 "Об утверждении Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов", для орфанного специализированного продукта лечебного питания