IV. Выдача заключения (разрешительного документа)

15. Выдача заключения (разрешительного документа) осуществляется уполномоченным в соответствии с законодательством государства-члена на выдачу заключений (разрешительных документов) органом государственной власти государства-члена (далее - уполномоченный на выдачу заключения (разрешительного документа) орган государства-члена) в порядке, определенном законодательством этого государства.

16. Заключение (разрешительный документ) выдается при представлении в уполномоченный на выдачу заключения (разрешительного документа) орган государства-члена следующих документов и сведений:

а) заявителем:

проект заключения (разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45;

документы или сведения, указанные в подпункте "д" пункта 10 Правил;

копия договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон;

информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение образцов биологических материалов человека, за исключением случаев перемещения таких образцов для проведения внешнего контроля качества исследований, в том числе для проведения референс-исследований;

иные документы, предусмотренные законодательством государства-члена;

б) физическим лицом при перемещении образцов биологических материалов человека в качестве товаров для личного пользования:

проект заключения (разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями, указанными в абзаце втором подпункта "а" настоящего пункта;

копии документов, удостоверяющих личность, или сведения из документов, удостоверяющих личность (серия, номер, когда и кем выдан, личный номер (при его наличии), адрес места жительства), если это предусмотрено законодательством государства-члена;

информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение образцов биологических материалов человека.

17. В выдаче заключения (разрешительного документа) отказывается при наличии следующих оснований:

а) непредставление документов, предусмотренных пунктом 16 настоящего Положения;

б) наличие неполных или недостоверных сведений в документах, представленных для получения заключения (разрешительного документа);

в) иные основания, предусмотренные законодательством государства-члена.

18. Заключение (разрешительный документ) на ввоз и (или) вывоз гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга и донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 единого перечня, выдается на срок, не превышающий 1 год, независимо от количества перемещений через таможенную границу Союза.

19. Заявители обязаны в течение 3 рабочих дней со дня осуществления перемещения уведомить уполномоченный на выдачу заключения (разрешительного документа) орган государства-члена об осуществлении ввоза и (или) вывоза гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга и донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 единого перечня.

20. Заключение (разрешительный документ) на перемещение образцов биологических материалов человека для диагностических и научных целей выдается на срок, не превышающий 1 год, независимо от количества перемещений через таможенную границу Союза.