Рассмотрение заявления, копий документов и принятие решения о выдаче сертификата или об отказе в выдаче сертификата

41. Административная процедура осуществляется в связи с поступлением в Росздравнадзор от заявителя заявления и копий документов, указанных в пункте 18 Административного регламента, а также сведений с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Схема исполнения административной процедуры предусмотрена приложением N 3 к Административному регламенту.

42. Рассмотрение заявления, копий документов и принятие решения о выдаче сертификата или об отказе в его выдаче осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 16 Административного регламента.

43. Заявление и копии документов, зарегистрированные в Управлении делами Росздравнадзора, направляются в отдел Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, ответственный за предоставление государственной услуги (далее - отдел).

Начальник отдела ежедневно осуществляет контроль ведения учета поступивших документов.

44. Начальник отдела в течение 1 дня с даты поступления заявления и копий документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов (далее - ответственный исполнитель).

Фамилия, имя и отчество (при наличии) ответственного исполнителя, телефон сообщаются заявителю по его письменному или устному обращению.

45. Ответственный исполнитель в течение 7 дней с даты своего назначения осуществляет проверку сведений, содержащихся в заявлении и копиях документов, представленных заявителем, с целью определения:

1) полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах;

2) наличия государственных квот в отношении ввозимых (вывозимых) наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508 "Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества";

3) согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта.

По результатам проверки в зависимости от наличия или отсутствия оснований, предусмотренных пунктом 29 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 1 дня готовит проект сертификата или документа об отказе в выдаче сертификата с указанием причин отказа.

46. Сертификат оформляется Росздравнадзором по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 августа 2013 г. N 4221-Пр/13 "Об утверждении формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 сентября 2013 г., регистрационный N 29898).

47. Срок действия сертификата не может превышать наименьший срок действия одного из документов, предусмотренных подпунктами 1 - 3 пункта 18 Административного регламента, но не должен быть более 1 года со дня выдачи сертификата.

В случае если в отношении наркотических средств и психотропных веществ предусмотрены государственные квоты, установленные Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508 "Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества", срок действия сертификатов заканчивается 1 января года, следующего за годом их выдачи.

48. Проект сертификата или документа об отказе в выдаче сертификата согласовывается начальником Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора и подписывается руководителем Росздравнадзора (уполномоченным лицом) в течение 2 дней.

49. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней уведомляет заявителя о принятом решении.

Сертификат или документ об отказе в выдаче сертификата могут быть направлены заявителю по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), а также получены представителем заявителя.