2. Общие положения

2.1. В настоящее время в развитых странах мира, включая Россию, интенсивно развиваются и широко внедряются современные методы лучевой диагностики различных заболеваний. Современные методы диагностической рентгенологии (компьютерная томография (далее - КТ), интервенционная рентгенология) и радиологии (ОФЭКТ, ПЭТ) и их сочетания более информативны для постановки диагнозов и лечения многих соматических заболеваний, чем традиционные методы (рентгенография, сцинтиграфия). Для медицинской визуализации с высоким пространственным и временным разрешением используют большие дозы ИИ, чем при применении традиционных методов лучевой диагностики. Наиболее высокодозными являются процедуры интервенционной рентгенологии, особенно терапевтические, а также рентгеновская и радионуклидная компьютерная томография.

2.2. Применение ИИ в медицине, связанное с облучением пациентов, может приводить к вредным последствиям для их здоровья. Лучевые поражения (тканевые реакции) кожи и подкожных тканей, а также тканей, прилегающих к опухоли, развивающиеся под действием больших доз ИИ, широко известны в лучевой терапии. Процедуры интервенционной рентгенологии, особенно терапевтические, также иногда вызывают лучевые поражения кожи и подкожных тканей. Тканевые реакции вследствие применения больших доз излучения как в лучевой терапии, так и при интервенционных рентгенологических процедурах в настоящих Рекомендациях не рассматриваются.

2.3. Отдаленные на годы и десятилетия онкологические и сердечно-сосудистые заболевания могут с определенной вероятностью возникать у пациентов как побочный эффект лучевой терапии заболеваний, обычно злокачественных. Такие стохастические (вероятностные) эффекты наблюдались у лиц, органы или ткани которых облучались в дозе ИИ около 100 мГр (для сердечно-сосудистых заболеваний - 500 мГр) и более. Предполагается, что у потомства облученных пациентов могут также возникать наследственные заболевания, вызванные ИИ, но до сих пор такие стохастические эффекты у человека в эпидемиологических исследованиях не наблюдались. В последние годы было выявлено увеличение онкологической заболеваемости лиц, которым в детстве многократно проводили диагностические рентгенологические исследования методом компьютерной томографии. Эти данные служат причиной повышенного внимания к назначению и проведению процедур лучевой диагностики.

2.4. В связи с известными вредными медицинскими последствиями облучения пациентов ИИ рекомендуется по возможности применять методы диагностической визуализации, не использующие ИИ, например, ультразвуковые исследования (далее - УЗИ) и магнитно-резонансную томографию (далее - МРТ).

2.5. В настоящих Рекомендациях под радиационным риском для здоровья понимается дополнительная (сверх спонтанной) вероятность возникновения онкологического заболевания в течение жизни у человека (пациента), подвергшегося облучению ИИ в малых дозах, скорректированная с учетом ущерба для здоровья, что подразумевает учет тяжести и летальности онкологического заболевания, оценку числа лет потерянной здоровой жизни. Также в оценке риска учитывается дополнительная возможность тяжелого наследственного заболевания у его потомства. Радиационный риск является характеристикой популяции, к которой относится пациент, и не учитывает его (ее) индивидуальную радиочувствительность.

2.6. Радиационные риски, обусловленные медицинским облучением, варьируются в широких пределах в зависимости от вида лучевой диагностики и режима ее проведения, возраста и пола пациента. Эти факторы определяют поглощенную дозу ИИ (Гр, мГр) в органах и тканях, подвергшихся облучению, и соответствующий радиационный риск.

2.7. Для обоснования проведения диагностического исследования радиационный риск, связанный с его проведением, следует сравнивать с риском для здоровья вследствие неполучения необходимой диагностической информации или неполноты информации в случае использования других диагностических методов.

2.8. Радиобиологические исследования показывают, что радиационные риски, связанные с диагностическим применением ИИ, в большинстве случаев незначительны по сравнению с риском для здоровья вследствие неполучения необходимой диагностической информации или получения неполной информации в случае использования других диагностических методов. Однако имеется ряд медицинских диагностических технологий с применением ИИ, при использовании которых радиационным риском нельзя пренебрегать. Это тем более существенно, если такие технологии применяются к пациентам, относящимся к более радиочувствительным поло-возрастным группам.

2.9. Для классификации пожизненного риска для здоровья пациента, связанного с медицинским вмешательством в форме диагностических исследований или лечебных процедур, в настоящих Рекомендациях используется следующая международная шкала риска:

- Пренебрежимый - < 10^-6 (менее 1 случая на миллион человек);

- Минимальный - 10^-6 - 10^-5 (от 1 до 10 случаев на миллион человек);

- Очень низкий - 10^-5 - 10^-4 (от 1 до 10 случаев на сто тысяч человек);

- Низкий - 10^-4 - 10^-3 (от 1 до 10 случаев на десять тысяч человек);

- Умеренный - 10^-3 - 3 · 10^-3 (от 1 до 3 случаев на тысячу человек);

- Существенный - 3 · 10^-3 - 10^-2 (от 3 до 10 случаев на тысячу человек).

С большим уровнем риска, чем существенный, диагностическая рентгенология и (или) радиология не связана.