Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Постановление Правительства РФ от 15.09.2015 N 979 (ред. от 31.10.2020) "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
- Постановление
- Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865
- Методика расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
- I. Общие положения
- II. Расчет предельной отпускной цены на референтный лекарственный препарат при ее государственной регистрации
- III. Расчет предельной отпускной цены на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат при ее государственной регистрации
- IV. Расчет средневзвешенной фактической отпускной цены на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза и лекарственный препарат иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или планируется осуществляться в Российской Федерации
- V. Расчет рентабельности для лекарственного препарата производителя государства - члена Евразийского экономического союза при перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат
- VI. Расчет средневзвешенной фактической цены ввоза лекарственного препарата иностранного производства в Российскую Федерацию
- VII. Расчет минимальной цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах, указанных в приложении N 2 к настоящей методике
- VIII. Расчет предельной отпускной цены производителя на воспроизведенный лекарственный препарат
- IX. Расчет предельной отпускной цены производителей на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза при ее перерегистрации
- X. Расчет предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производства, в том числе первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или планируется осуществляться в Российской Федерации, при ее перерегистрации
- XI. Расчет предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат при ее перерегистрации в целях снижения
- Приложение N 1. Сведения об объемах и отпускных ценах находящихся в обращении в Российской Федерации лекарственных препаратов производителя государства - члена Евразийского экономического союза и лекарственных препаратов иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которых осуществляется или планируется осуществляться в Российской Федерации
- Приложение N 2. Перечень иностранных государств, в отношении которых представляется информация об уровне минимальных отпускных цен на лекарственные препараты
- Приложение N 3. Расчет предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию и перерегистрацию
- I. Сведения о лекарственном препарате
- II. Расчет цены
- Таблица 1. Сведения об уровне минимальных цен
- Таблица 2. Курс валют для расчета минимальных отпускных цен на лекарственные препараты
- Приложение N 4. Сведения об объемах и о ценах ввоза лекарственного препарата иностранного производства, находящегося в обращении на территории Российской Федерации
- Приложение N 5. Сведения о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен заявляемого лекарственного препарата
- Приложение N 6. Расчет предельной отпускной цены на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
- Приложение N 7. Расчет предельной отпускной цены на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза, представляемой на государственную перерегистрацию
- I. Сведения о лекарственном препарате
- II. Расчет цены
- Таблица 1. Планируемый объем выпуска лекарственного препарата, его удельный вес в общем объеме производимых лекарственных препаратов, в натуральном и стоимостном выражении
- Таблица 2. Калькуляция затрат материалов по производству одной потребительской упаковки
- Таблица 3. Опись документального подтверждения расходов на материалы
- Таблица 4. Калькуляция затрат сырья по производству одной потребительской упаковки
- Таблица 5. Информация об активной фармацевтической субстанции
- Таблица 6. Опись документального подтверждения расходов на сырье
- Таблица 7. Расшифровка затрат по статье "Заработная плата"
- Таблица 8. Расшифровка затрат по статье "Общепроизводственные расходы"
- 8.1. Расшифровка затрат по статье "Заработная плата общепроизводственного и вспомогательного персонала"
- 8.2. Расшифровка затрат по статье "Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо"
- 8.3. Расшифровка затрат по статье "Амортизация основных средств, используемых для производства"
- 8.4. Расшифровка затрат по статье "Прочие общепроизводственные расходы"
- Таблица 9. Расшифровка затрат по статье "Общехозяйственные расходы"
- Приложение N 8. Формулы расчета понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, а также воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) орфанный лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
- Приложение N 9. Формулы расчета понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
- Приложение N 10. Обоснование расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза, представляемой на перерегистрацию
- Приложение N 11. Значения коэффициента ценовой группы, применяемого при расчете предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, представляемых на перерегистрацию
- Приложение N 12. Обоснование расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производства, в том числе первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или планируется осуществляться в Российской Федерации, представляемой на перерегистрацию
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей