Приложение N 6. Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества (Рекомендуемый образец)

Приложение N 6

к Порядку осуществления

выборочного контроля качества

лекарственных средств

для медицинского применения,

утвержденному приказом

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

от 07.08.2015 N 5539

См. данную форму в MS-Word.

Рекомендуемый образец

Субъекты обращения

лекарственных средств

Территориальные органы

Федеральной службы по

надзору в сфере

здравоохранения

Медицинские

организации

Решение о переводе лекарственного Органы управления

средства на посерийный выборочный здравоохранением

контроль качества субъектов Российской

Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение

о переводе ________________________ (наименование лекарственного средства),

производства ____________ страна производства _______________ на посерийный

выборочный контроль качества с ____________ (дд.мм.гг.) в связи с повторным

выявлением указанного несоответствия качества лекарственного средства

установленным требованиям.

Поступление в гражданский оборот указанного лекарственного средства

возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии

качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Руководитель

Росздравнадзора _______________ _______________

(подпись) (ФИО)

Исполнитель

(ФИО, тел.)