ФАРМАЦЕВТИКА

Вводится порядок ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Предусматривается, что доступ к Реестру обеспечивается через официальный сайт Минпромторга России.

Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам.

Реестр состоит из разделов: "производители лекарственных средств, производство которых осуществляется на территории Российской Федерации", "производители лекарственных средств, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации", "отказ в выдаче заключения", в которые вносятся сведения о выданных заключениях и об изменениях в Реестре.

Внесение в Реестр сведений о выданных заключениях осуществляется в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики и размещается на официальном сайте Минпромторга России.

При принятии решения об отказе в выдаче заключения соответствующая запись вносится в Реестр в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения.

Сведения о конкретном заключении предоставляются Минпромторгом России бесплатно в течение 5 рабочих дней со дня поступления соответствующего запроса в произвольной форме на бумажных носителях или в электронной форме через официальный сайт Минпромторга России или федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", в том числе посредством использования системы межведомственного электронного взаимодействия.

(Приказ Минпромторга России от 17.12.2015 N 4119)