1. Классы программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в зависимости от потенциального риска применения
1. Классы программного обеспечения, являющегося медицинским
изделием, в зависимости от потенциального риска применения
43. Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием (далее - программное обеспечение), в зависимости от потенциального риска применения подразделяется на 4 класса: 1, 2а, 2б и 3.
Каждое программное обеспечение может быть отнесено только к одному классу.
Отнесение программного обеспечения к классам осуществляется исходя из следующего:
к классу 1 относится программное обеспечение с низкой степенью потенциального риска применения;
к классу 2а относится программное обеспечение со средней степенью потенциального риска применения;
к классу 2б относится программное обеспечение с повышенной степенью потенциального риска применения;
к классу 3 относится программное обеспечение с высокой степенью потенциального риска применения.
Присвоение класса потенциального риска применения программному обеспечению осуществляется в соответствии с настоящим пунктом вне зависимости от класса потенциального риска применения того медицинского изделия, в сочетании с которым оно используется.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей