I. Общие положения

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии с пунктом 2 статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и абзацем вторым пункта 4 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, распространяются на медицинские изделия, зарегистрированные в рамках Евразийского экономического союза (далее - Союз), и определяют порядок формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Союза.

2. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:

"Агентство Глобальной номенклатуры медицинских изделий" - организация, ответственная за формирование и ведение Глобальной номенклатуры медицинских изделий;

"вид медицинского изделия" - совокупность медицинских изделий, имеющих аналогичное либо схожее назначение и (или) устройство;

"Глобальная номенклатура медицинских изделий" (Global Medical Device Nomenclature) - систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, применяемый в целях идентификации медицинских изделий;

"номенклатура медицинских изделий Союза" - систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, гармонизированный с Глобальной номенклатурой медицинских изделий и применяемый в рамках Союза.