Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Приложение N 1. Производство стерильных лекарственных средств
к Правилам надлежащей
производственной практики
- I. Принцип
- II. Общие требования
- III. Классификация чистых помещений и чистых зон
- IV. Мониторинг чистых помещений и чистых зон
- V. Изолирующая технология
- VI. Технология "Выдувание - наполнение - герметизация"
- VII. Продукция, подвергаемая финишной стерилизации
- VIII. Асептическое производство
- IX. Персонал
- X. Помещения
- XI. Оборудование
- XII. Санитарная обработка
- XIII. Технологический процесс
- XIV. Стерилизация
- XV. Термическая стерилизация
- XVI. Стерилизация паром
- XVII. Сухожаровая стерилизация
- XVIII. Радиационная стерилизация
- XIX. Стерилизация оксидом этилена
- XX. Фильтрация лекарственных средств, которые не могут быть простерилизованы в окончательной упаковке
- XXI. Окончание процесса производства стерильной продукции
- XXII. Контроль качества
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей