Часть 1

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации подтверждает,

что ______________________________________________________________________,

(полное и сокращенное наименование (при наличии) производителя

(иностранного производителя) лекарственных средств

для медицинского применения)

находящегося по адресу ____________________________________________________

осуществляющего производство лекарственных средств для медицинского

применения по адресу ______________________________________________________

прошел инспектирование в рамках лицензионного контроля на соблюдение

лицензионных требований при осуществления деятельности по производству

лекарственных средств в соответствии с лицензией от __ _______ ____ г. N __

в соответствии с законодательством Российской Федерации или прошел

инспектирование в части регистрационного(-ых) удостоверения(-ий),

указывающего(-их) производителей, расположенных за пределами Российской

Федерации,

в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики,

утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской

Федерации от 14 июня 2013 г. N 916.

На основании информации, полученной в ходе инспектирования данного

производителя, последняя из которых была проведена .../.../... [дата],

следует, что он соответствует требованиям Правил надлежащей

производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14

июня 2013 г. N 916.

Настоящее заключение отражает статус соответствия производителя

(иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского

применения производственной площадке на момент проведения вышеуказанной

инспекции и не должно восприниматься в качестве документа,

свидетельствующего о статусе соответствия в случае истечения более 3 (трех)

лет с даты этой инспекции.

Заключение является действующим при предоставлении всех его страниц (как

части 1, так и части 2).

Подлинность данного заключения проверяется в реестре заключений о

соответствии производителей лекарственных средств для медицинского

применения требованиям Правил надлежащей производственной практики,

размещенном на официальном сайте http://www.minpromtorg.gov.ru,

http://www.минпромторг.рф. При отсутствии настоящего заключения в реестре

заключений о соответствии производителей лекарственных средств для

медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной

практики, сообщите в Минпромторг России.

Настоящее заключение действует в течение 3 лет с даты окончания инспекции.

___________________________________

[фамилия, имя, отчество, должность]

________________________

[дата выдачи заключения]