Таблица N 2. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания)

Таблица N 2

Допустимые отклонения в массе навески

отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях

(при изготовлении методом выкатывания или выливания)

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,02	20
Свыше 0,02 до 0,05	15
Свыше 0,05 до 0,2	10
Свыше 0,2 до 0,3	8
Свыше 0,3 до 0,5	6
Свыше 0,5 до 1	5
Свыше 1 до 2	4
Свыше 2 до 5	3
Свыше 5 до 10	2
Свыше 10	1

Примечание:

1. Среднюю массу определяют взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.

2. Отклонения в массе суппозиториев от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория с минимальной выборкой 5 штук.

3. Допустимые отклонения от средней массы не должны превышать 00000020.wmz 5%.

4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания), определяются на дозу каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.

Таблица N 1.1. Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) гранул Таблица N 3. Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом