Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них"

I. Форма представления сведений о соответствия медицинского изделия требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий

I. Форма представления сведений

о соответствия медицинского изделия требованиям

безопасности и эффективности медицинских изделий

Наименование медицинского изделия:

Пункт Общих требований

Применимость к медицинскому изделию

Метод, используемый для доказательства соответствия

Реквизиты нормативного документа на используемый метод

Реквизиты документа, подтверждающего соответствие

Результат оценки

1

2

3

4

5

6

Приложение N 2. Форма представления сведений о соответствии медицинского изделия требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий и порядок ее заполнения II. Порядок заполнения формы представления сведений о соответствии медицинского изделия требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий