По договорам, заключенным до 27.07.2024, испытания (исследования) проводятся в соответствии с Правилами в ред., действовавшей при заключения договора. Отчеты, выданные по соответствующим формам, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭС (Решение Совета ЕЭК от 26.01.2024 N 7).
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29 (ред. от 26.01.2024) "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"

Приложение N 10. Экспертное заключение о возможности (невозможности) проведения клинических или клинико-лабораторных (при проведении интервенционного клинического исследования эффективности) испытаний (исследований) медицинского изделия (форма)

Приложение N 10

к Правилам проведения клинических

и клинико-лабораторных испытаний

(исследований) медицинских изделий

(форма)

(наименование уполномоченного органа (экспертной организации) государства - члена Евразийского экономического союза)

УТВЕРЖДАЮ

(Ф.И.О. руководителя уполномоченного органа (экспертной организации) государства - члена Евразийского экономического союза, подпись, печать)

"__" _________________ 20__ г.

ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

о возможности (невозможности) проведения клинических или клинико-лабораторных (при проведении интервенционного клинического исследования эффективности) испытаний (исследований) медицинского изделия

N _____ от "__" _____________ 20__ г.

III. Дополнительная информация I. Общие сведения о медицинском изделии