По договорам, заключенным до 27.07.2024, испытания (исследования) проводятся в соответствии с Правилами в ред., действовавшей при заключения договора. Отчеты, выданные по соответствующим формам, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭС (Решение Совета ЕЭК от 26.01.2024 N 7).

V. Проектирование и разработка программного обеспечения

6. Технический файл должен содержать информацию о процессах жизненного цикла программного обеспечения, включая информацию об основных стадиях проектирования и разработки программного обеспечения, которая может сопровождаться схемами, рисунками, диаграммами и иными пояснениями.