По договорам, заключенным до 27.07.2024, испытания (исследования) проводятся в соответствии с Правилами в ред., действовавшей при заключения договора. Отчеты, выданные по соответствующим формам, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭС (Решение Совета ЕЭК от 26.01.2024 N 7).
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29 (ред. от 26.01.2024) "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"

III. Дополнительная информация

1. Фамилия, имя, отчество (при наличии), адрес, номера телефона и факса, адрес электронной почты (при наличии) контактного лица по данному заявлению __________________________________________________________________________

2. При повторной подаче заявления по данному медицинскому изделию дата и номер предыдущего заявления _____________________________________________________

3. Сведения о документе, подтверждающем оплату осуществления действий, связанных с получением разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) или внесением записи в реестр, в который вносятся сведения о выданных разрешениях и представленных уведомлениях о проведении клинических или клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий __________________________________________________________________________

4. Способ получения уведомлений (решений) от уполномоченного органа (экспертной организации) государства - члена Евразийского экономического союза:

00000003.wmz лично под роспись;

00000004.wmz заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

00000005.wmz в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи (при выборе данного способа необходимо указать адрес (адреса) электронной почты, на который следует направить уведомления);

00000006.wmz в виде электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Гарантирую достоверность и идентичность информации, содержащейся в представленных документах.

Подпись заявителя:

(фамилия, имя, отчество (при наличии), место работы, должность)

Дата "__" ___________________

Перечень прилагаемых документов:

1) ...

2) ...

II. Сведения о клинических испытаниях (исследованиях) Приложение N 9. Заявление о получении разрешения на проведение клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинского изделия (при проведении интервенционного клинического исследования эффективности) (форма)