I. Сведения о медицинском изделии

1.

Наименование медицинского изделия

2.

Назначение медицинского изделия

3.

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

4.

В составе медицинского изделия имеется лекарственное средство?

00000001.wmz

Да

00000002.wmz

Нет

5.

Модель (марка) медицинского изделия, ее состав и принадлежности

N

Наименование

Производитель

Страна

1.

Модель (марка) медицинского изделия (при наличии)

2.

Состав (при наличии)

3.

Принадлежности

(при наличии)

6.

Сведения о производителе

организационно-правовая форма, полное наименование и сокращенное наименование (при наличии), страна (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

номер, дата регистрации

адрес юридического лица или адрес места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя

адрес места осуществления деятельности

номера телефона и факса, адрес электронной почты (при наличии)

Ф.И.О. и должность руководителя

7.

Сведения о производственной площадке (производственных площадках)

N

организационно-правовая форма, полное наименование и сокращенное наименование (при наличии) (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

номер, дата и срок действия разрешительного документа (при наличии)

адрес места осуществления деятельности

номера телефона и факса, адрес электронной почты (при наличии)

Ф.И.О. и должность руководителя

1.

...

8.

Сведения об уполномоченном представителе производителя (при наличии)

организационно-правовая форма, полное наименование и сокращенное наименование (при наличии), страна (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

номер, дата регистрации

адрес юридического лица или адрес места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя

адрес места осуществления деятельности

номера телефона и факса, адрес электронной почты (при наличии)

Ф.И.О. и должность руководителя