По договорам, заключенным до 27.07.2024, испытания (исследования) проводятся в соответствии с Правилами в ред., действовавшей при заключения договора. Отчеты, выданные по соответствующим формам, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭС (Решение Совета ЕЭК от 26.01.2024 N 7).

Приложение N 9. Заявление о получении разрешения на проведение клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинского изделия (при проведении интервенционного клинического исследования эффективности) (форма)

Приложение N 9

к Правилам проведения клинических

и клинико-лабораторных испытаний

(исследований) медицинских изделий

(форма)

В уполномоченный орган (экспертную организацию) государства - члена Евразийского экономического союза

(наименование уполномоченного органа (экспертной организации) государства - члена Евразийского экономического союза)

ЗАЯВЛЕНИЕ

о получении разрешения на проведение клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинского изделия (при проведении интервенционного клинического исследования эффективности)