Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29 (ред. от 26.01.2024) "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"

VIII. Сведения о соответствии Общим требованиям

9. Технический файл должен включать в себя сведения о соответствии программного обеспечения Общим требованиям.

VII. Производственные площадки IX. Результаты анализа и управления риском