По договорам, заключенным до 27.07.2024, испытания (исследования) проводятся в соответствии с Правилами в ред., действовавшей при заключения договора. Отчеты, выданные по соответствующим формам, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭС (Решение Совета ЕЭК от 26.01.2024 N 7).

V. Проектирование и разработка медицинского изделия

6. Технический файл должен содержать информацию, позволяющую получить общее представление об основных стадиях проектирования и разработки медицинского изделия. Данная информация может быть представлена в виде блок-схемы процессов.