Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29 (ред. от 26.01.2024) "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"

V. Проектирование и разработка медицинского изделия

6. Технический файл должен содержать информацию, позволяющую получить общее представление об основных стадиях проектирования и разработки медицинского изделия. Данная информация может быть представлена в виде блок-схемы процессов.

IV. Сопроводительная информация VI. Производственные процессы