Утверждено

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 15 июня 2016 г. N 544

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ,

ДЛЯ КОТОРОЙ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ТРЕБОВАНИЯ, СВЯЗАННЫЕ

С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕССОВ ЕЕ ПРОЕКТИРОВАНИЯ

(ВКЛЮЧАЯ ИЗЫСКАНИЯ), ПРОИЗВОДСТВА, СТРОИТЕЛЬСТВА,

МОНТАЖА, НАЛАДКИ, ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕВОЗКИ,

РЕАЛИЗАЦИИ, УТИЛИЗАЦИИ И ЗАХОРОНЕНИЯ

1. Настоящее Положение устанавливает особенности оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии (далее - продукция), а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения (далее - процессы).

Настоящее Положение не распространяется на оценку соответствия продукции, относящейся к ядерному оружию, ядерным энергетическим установкам военного назначения, а также на особенности оценки соответствия процессов, связанных с указанной продукцией.

2. Используемые в настоящем Положении понятия означают следующее:

"жизненный цикл продукции" - совокупность взаимосвязанных процессов последовательного изменения состояния продукции от формирования исходных требований к продукции и до снятия продукции с эксплуатации, ее утилизации и (или) захоронения;

"импортная продукция" - продукция, производимая за пределами Российской Федерации и импортируемая в Российскую Федерацию для применения на объекте использования атомной энергии;

"испытания" - определение экспериментальными методами соответствия заданных характеристик (количественных, качественных) свойств продукции, воспроизведение эксплуатационных условий и параметров при функционировании, моделировании и (или) воздействии на продукцию;

"испытательная база" - оборудование, средства измерений, стандартные образцы, технические средства и иные материальные ресурсы, предназначенные для проведения испытаний;

"контроль" - проверка фактического состояния продукции (включая признаки и показатели свойств) на соответствие обязательным требованиям;

"монтаж" - комплекс работ по сборке и установке продукции (оборудования, конструкций, элементов и систем);

"наладка" - комплекс работ в процессе монтажа и (или) после монтажа продукции (оборудования, конструкций, элементов и систем), характеризующийся совокупностью работ по настройке и согласованию взаимодействия составных частей такой продукции;

"обязательная сертификация" - форма оценки соответствия продукции обязательным требованиям, осуществляемой органом по сертификации, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использования атомной энергии;

"обязательные требования" - обязательные для применения и исполнения требования к продукции, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также к процессам, установленные нормативными правовыми актами в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использования атомной энергии, о техническом регулировании, об обеспечении единства измерений, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, документами по стандартизации, технической документацией и (или) государственным контрактом (договором);

"оценка соответствия" - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к продукции и процессам;

"приемка" - проверка и документальное оформление соответствия продукции обязательным требованиям, осуществляемые в согласованных точках задержки и остановки разработки и производства продукции;

"производство" - стадия жизненного цикла продукции, характеризующаяся выполнением совокупности работ, связанных с изготовлением такой продукции;

"разработка" - стадия жизненного цикла продукции, характеризующаяся выполнением совокупности работ по разработке технической документации, изготовлению и испытанию опытного образца (опытной партии), головного образца продукции, корректировке и утверждению технической документации по результатам ее испытаний;

"регистрация" - процедура, заключающаяся в оформлении необходимой документации (включая присвоение индивидуального регистрационного номера и внесение сведений о продукции в соответствующие реестры, журналы) для допуска продукции в эксплуатацию по результатам оценки соответствия работ, связанных с ее монтажом и наладкой;

"решение о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии" - документ, утвержденный эксплуатирующей организацией в отношении импортной продукции, подтверждающий возможность ее применения на объекте использования атомной энергии;

"специализированная организация" - организация, привлекаемая в установленном в соответствии с законодательством Российской Федерации порядке для выполнения работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям в форме приемки;

"техническая документация" - совокупность документов на продукцию или продукцию и связанные с такой продукцией процессы (проектная, конструкторская, технологическая, эксплуатационная документация), которые содержат необходимые и достаточные требования к продукции и процессам для обеспечения безопасности в области использования атомной энергии на каждой стадии жизненного цикла продукции;

"экспертиза технической документации" - форма оценки соответствия, посредством которой устанавливается соответствие технической документации на продукцию обязательным требованиям;

"экспертная организация" - организация, осуществляющая оценку соответствия в форме экспертизы технической документации на продукцию.

3. Особенностями оценки соответствия продукции и процессов являются:

а) приоритетное и гарантированное выполнение обязательных требований к продукции и процессам, установленных для обеспечения ядерной и радиационной безопасности, по отношению к иным требованиям и обеспечению иных видов безопасности;

б) обязательность оценки соответствия продукции и процессов;

в) применение (в зависимости от степени влияния свойств и характеристик продукции на обеспечение безопасности в области использования атомной энергии) для оценки соответствия одной и той же продукции нескольких форм оценки соответствия для исключения недопустимых рисков причинения вреда;

г) проведение работ по оценке соответствия продукции испытательными лабораториями разработчиков и изготовителей продукции;

д) установление требований к заявителям на осуществление обязательной сертификации продукции, участникам работ по оценке соответствия;

е) необходимость соблюдения принятых Российской Федерацией международных обязательств по нераспространению ядерных технологий, а также обеспечения режима секретности и защиты государственной тайны, соблюдения ограничений, установленных законодательством в области использования атомной энергии для физических и юридических лиц.

4. Оценка соответствия осуществляется:

а) в форме испытаний;

б) в форме контроля;

в) в форме приемки;

г) в форме решения о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии;

д) в форме регистрации;

е) в форме экспертизы технической документации;

ж) в форме обязательной сертификации продукции;

з) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 28.11.2023 N 2002;

и) в иных формах, установленных техническими регламентами.

5. Продукция до ее поставки (применения) на объект использования атомной энергии, а также при ее эксплуатации подлежит оценке соответствия в соответствии с настоящим Положением.

6. В качестве документов, устанавливающих правила и формы оценки соответствия продукции и процессов, применяются нормативные правовые акты, устанавливающие требования к безопасному использованию атомной энергии, которые разрабатываются, утверждаются и вводятся в действие в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использовании атомной энергии, а в случае отсутствия таких нормативных правовых актов - документы по стандартизации, устанавливающие обязательные требования.

Формы оценки соответствия продукции и процессов устанавливаются с учетом суммарного риска недостоверной оценки соответствия и причинения вреда, их технической сложности, а также степени влияния продукции и процессов на безопасность объекта использования атомной энергии.

В отношении импортной продукции, поставляемой на объект использования атомной энергии, решение о ее применении на объекте использования атомной энергии принимается эксплуатирующей организацией на основании результатов анализа оценок соответствия, выполненных в соответствии с федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии.

В случае если по результатам анализа оценок соответствия подтверждено, что импортная продукция соответствует обязательным требованиям, эксплуатирующая организация утверждает решение о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии, к которому прилагаются указанные результаты.

В случае если по результатам анализа оценок соответствия импортной продукции, отнесенной в соответствии с федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии к элементам, важным для безопасности, выявлены отступления от обязательных требований, эксплуатирующая организация проводит анализ их влияния на безопасность объекта использования атомной энергии (далее - анализ влияния на безопасность).

В случае если по результатам анализа влияния на безопасность эксплуатирующей организацией подтверждено, что указанные отступления не могут привести к нарушению ядерной и (или) радиационной безопасности объектов использования атомной энергии, принимается решение о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии. Результаты выполненного анализа влияния на безопасность, на основании которых принято решение о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии, должны быть отражены в документах, обосновывающих обеспечение безопасности объектов использования атомной энергии.

Решение о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии включается в реестр решений о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии. Эксплуатирующая организация предоставляет доступ к указанному реестру федеральному органу исполнительной власти, уполномоченному на осуществление федерального государственного надзора в области использования атомной энергии, а также по его запросу представляет копии документов, включенных в реестр решений о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии.

7. Порядок и методы выполнения работ, необходимых для реализации правил оценки соответствия продукции и процессов, а также порядок оформления результатов таких работ устанавливаются нормативными правовыми актами Государственной корпорации по атомной энергии "Росатом" (далее - Корпорация) и (или) документами по стандартизации, устанавливающими обязательные требования.

8. Корпорация обеспечивает размещение на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет":

а) сведений о продукции, подлежащей оценке соответствия в соответствии с настоящим Положением, включая формы оценки соответствия такой продукции;

б) перечня нормативных правовых актов, документов по стандартизации, в которых устанавливаются обязательные требования к продукции и процессам, с соблюдением установленных ограничений в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной и иной охраняемой законом тайне;

в) перечня продукции, оценка соответствия которой осуществляется в форме обязательной сертификации;

г) реестра выданных сертификатов соответствия продукции.

9. Участниками работ по оценке соответствия являются:

а) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 28.11.2023 N 2002;

б) эксплуатирующие организации;

в) специализированные организации;

г) органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры), выполняющие работы по оценке соответствия;

д) экспертные организации;

е) разработчики, изготовители (поставщики) продукции, а также иные организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги в области использования атомной энергии.

10. Деятельность участников работ по оценке соответствия в соответствии с совокупностью нормативных правовых актов, устанавливающих правила оценки соответствия, порядок и методы выполнения работ, необходимых для реализации правил оценки соответствия, а также документов по стандартизации, устанавливающих обязательные требования, образует систему оценки соответствия в области использования атомной энергии.

11. Методологическое и организационно-техническое обеспечение функционирования системы оценки соответствия в области использования атомной энергии осуществляет Корпорация.

12. В целях обеспечения формирования и ведения реестра выданных сертификатов соответствия продукции Корпорация по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление федерального государственного надзора в области использования атомной энергии, утверждает порядок его формирования и ведения.

13. Оценка соответствия продукции в форме испытаний проводится на предмет оценки ее соответствия установленным обязательным требованиям (технические параметры, характеристики и функциональные свойства).

Испытания продукции проводятся организациями, указанными в подпунктах "б", "в" и "е" пункта 9 настоящего Положения, с использованием собственной испытательной базы или с привлечением аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использования атомной энергии испытательных лабораторий (центров).

14. Оценка соответствия в форме контроля проводится эксплуатирующими организациями при эксплуатации продукции и организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги в области использования атомной энергии по производству и монтажу продукции.

К оценке соответствия в форме контроля могут привлекаться организации, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использования атомной энергии в качестве испытательных лабораторий (центров).

15. Оценка соответствия в форме приемки осуществляется в отношении специально сконструированных для применения в области использования атомной энергии машин и оборудования, а также в отношении входящих в их состав комплектующих изделий.

Нормативными правовыми актами, устанавливающими требования к безопасному использованию атомной энергии, могут устанавливаться требования к оценке соответствия в форме приемки в отношении продукции общепромышленного назначения, которая применяется на объектах использования атомной энергии.

Работы по оценке соответствия в форме приемки осуществляют эксплуатирующие организации и (или) привлекаемые ими специализированные организации.

16. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 28.11.2023 N 2002.

17. Регистрации подлежит продукция после проведения ее монтажа и наладки на объекте использования атомной энергии.

Регистрация осуществляется эксплуатирующей организацией в отношении продукции и в соответствии с федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии, а также в порядке, определенном документами по стандартизации, устанавливающими обязательные требования.

После регистрации продукции присваивается идентификационный (учетный) номер и сведения о ней вносятся в соответствующий реестр или журнал учета.

18. Оценка соответствия продукции в форме обязательной сертификации осуществляется в отношении продукции, включенной в перечень продукции, оценка соответствия которой осуществляется в форме обязательной сертификации, который утверждается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление федерального государственного надзора в области использования атомной энергии, по представлению Корпорации и по согласованию с ней.

Обязательную сертификацию продукции осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использования атомной энергии органы по сертификации продукции. Результаты обязательной сертификации оформляются сертификатом соответствия продукции.

В случае если соответствие заявленной продукции обязательным требованиям не может быть подтверждено только работами, проводимыми органом по сертификации, этот орган вправе привлекать к работам по обязательной сертификации организации, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использовании атомной энергии в качестве испытательных лабораторий (центров), а также экспертные организации.

19. Форма бланка сертификата соответствия продукции, а также порядок выдачи и учета бланков сертификатов соответствия продукции утверждаются Корпорацией по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление федерального государственного надзора в области использования атомной энергии.

20. Оценке соответствия в форме экспертизы технической документации подлежит техническая документация на продукцию на предмет соответствия указанной технической документации обязательным требованиям. Оценка соответствия в форме экспертизы технической документации проводится экспертными организациями.

По результатам экспертизы технической документации оформляется заключение о соответствии технической документации обязательным требованиям.

21. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 28.11.2023 N 2002.

22. В случае если к продукции общепромышленного назначения, предназначенной для применения на объектах использования атомной энергии, помимо обязательных требований технических регламентов устанавливаются требования, которые касаются функциональных и (или) потребительских свойств (характеристик), оценке соответствия подлежат исключительно не подтвержденные по результатам оценки соответствия указанной продукции требованиям технических регламентов характеристики и свойства такой продукции с учетом ее назначения и условий применения на объекте использования атомной энергии.

23. Деятельность по оценке соответствия осуществляется с учетом ограничений, устанавливаемых в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной и иной охраняемой законом тайне.