Утверждены

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 20 апреля 2016 г. N 249н

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В НЕКОТОРЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ЦЕЛЯХ РЕАЛИЗАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 29 ИЮНЯ 2015 Г. N 160-ФЗ

"О МЕЖДУНАРОДНОМ МЕДИЦИНСКОМ КЛАСТЕРЕ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ

В ОТДЕЛЬНЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

1. Пункт 2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. N 12н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2012 г., регистрационный N 24962), после слов "(далее - субъекты обращения медицинских изделий)," дополнить словами "за исключением территории международного медицинского кластера,".

2. Пункт 1 Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. N 175н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26356), после слов "территории Российской Федерации" дополнить словами ", за исключением территории международного медицинского кластера".