Набор индикаторов раннего предупреждения развития резистентности ВИЧ и рекомендованные целевые показатели

Набор индикаторов раннего предупреждения развития

резистентности ВИЧ и рекомендованные целевые показатели

Индикаторы раннего предупреждения

Целевые показатели

1. Своевременное получение АРВ-препаратов

(% пациентов, своевременно получивших АРВ-препараты - до того момента, как закончатся ранее выданные препараты)

Красный: < 80%.

Желтый: 80 - 90%.

Зеленый: > 90%

2. Удержание в системе оказания медицинской помощи

Красный: < 75% удержанных через 12 месяцев после начала АРТ.

Желтый: 75 - 85% удержанных через 12 месяцев после начала АРТ.

Зеленый: > 85% удержанных через 12 месяцев после начала АРТ

3. Бесперебойное обеспечение АРВ-препаратами

(% месяцев бесперебойного обеспечения МО АРВ-препаратами в году)

Красный: < 100% из 12 месяцев в году без перебоев в поставках АРВ-препаратов.

Зеленый: 100% от 12 месяцев в году без перебоев в поставках АРВ-препаратов

4. Практика назначения АРТ

Красный: > 0% пациентов, получающих АРТ одним или двумя препаратами.

Зеленый: 0% пациентов, получающих АРТ одним или двумя препаратами

5. Подавление ВН через 12 месяцев

Красный: < 70% больных с подавленной ВН через 12 месяцев после начала АРТ.

Желтый: 70 - 85% больных с подавленной ВН через 12 месяцев после начала АРТ.

Зеленый: > 85% больных с подавленной ВН через 12 месяцев после начала АРТ

5.1. Подавление вирусной нагрузки через 12 месяцев для детей < 2 лет

Красный: < 60% детей с подавленной ВН через 12 месяцев после начала АРТ.

Желтый: 60 - 70% детей с подавленной ВН через 12 месяцев после начала АРТ.

Зеленый: > 70% детей с подавленной ВН через 12 месяцев после начала АРТ

Для облегчения интерпретации данных ВОЗ предложила классификацию целевых показателей индикаторов раннего предупреждения по трем основным категориям: красный (низкий показатель, ниже целевого уровня), желтый (умеренный показатель, но целевой уровень не достигнут) и зеленый (отличный показатель, целевое значение достигнуто).

Для более эффективного использования полученных данных должен также проводиться анализ распространенности различных типов, субтипов ВИЧ и циркулирующих рекомбинантных форм среди различных категорий больных.

Результаты проведенных исследований по резистентности ВИЧ к АРВ-препаратам в субъекте Российской Федерации для анализа данных на федеральном уровне и принятия адекватных управленческих решений должны быть направлены во Всероссийскую электронную базу данных устойчивости ВИЧ к АРВ-препаратам Референс-центра по мониторингу ВИЧ и ВИЧ-ассоциированных инфекций, ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора (http://hivresist.pcr.ru/).

КонсультантПлюс: примечание.

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: Методические рекомендации имеют номер МР 3.1.5.0075/1-13. 3.1.5., а не МР 3.1.1.0075/1-13.

По каждому случаю проведенного определения резистентности ВИЧ в 30-дневный срок необходимо предоставить "Донесение о результатах исследования по определению лекарственной резистентности ВИЧ", включающее нуклеотидные последовательности региона pol (гены протеаза и обратная транскриптаза) в виде электронного файла в формате fasta и эпидемиологические данные по обследованным пациентам. Эпидемиологические данные по обследованным пациентам включают: идентификационный номер пациента (совпадающий с номером нуклеотидной последовательности), пол пациента, дату рождения пациента, регион, населенный пункт проживания, регион предполагаемого инфицирования, дату первого ИБ "+", стадию ВИЧ-инфекции, дату забора крови для проведения исследования на резистентность ВИЧ, наличие опыта приема АРВ препаратов, информацию о всех применявшихся схемах АРТ, уровень приверженности АРТ, результаты исследований на ВН и иммунный статус. "Донесение о результатах исследования по определению лекарственной резистентности ВИЧ" может быть направлено в виде электронного файла или заполнено на сайте http://hivresist.pcr.ru/ согласно инструкции, приведенной в МР 3.1.1.0075/1-13 "Надзор за распространением штаммов ВИЧ, резистентных к антиретровирусным препаратам".

Исходя из полученной информации, следует формировать общенациональный подход к профилактике развития резистентности ВИЧ к АРВ-препаратам и осуществлять мероприятия по оптимизации диагностических исследований и разработке вакцин.

4.6. Мониторинг за резистентностью ВИЧ к АРВ-препаратам и циркуляцией генетических вариантов ВИЧ 4.7. Мониторинг и оценка оказания помощи больным ВИЧ-инфекцией