Административная процедура по выдаче (уведомлению об отказе в выдаче) документа СРР

45. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Министерство заявления и документов, перечень которых определен в пункте 19 настоящего Административного регламента.

Поступившие в Министерство заявление и документы регистрируются должностными лицами структурного подразделения Министерства, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции, в соответствии с правилами делопроизводства Министерства, и в день их поступления либо на следующий день передаются в Департамент.

В день поступления документов, необходимых для предоставления государственной услуги в Департамент либо на следующий день из числа должностных лиц Департамента начальником отдела, ответственным за выдачу документа СРР, назначается ответственный исполнитель.

46. Ответственный исполнитель в пятидневный срок проводит проверку правильности оформления заявления о предоставлении государственной услуги по выдаче документа СРР и наличия прилагаемых к нему документов по описи.

В том числе ответственным исполнителем проверяются:

а) соответствие оформления заявления и документов установленным требованиям,

б) соответствие комплектности документов пункту 19 настоящего Административного регламента;

в) возможное наличие документов о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

47. Заявители могут представить заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, лично, либо направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения, либо в электронном виде, заверенные усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.

48. В случае если в заявлении и (или) документах есть искаженная информация либо исправления, которые не позволяют однозначно толковать их содержание, либо они оформлены с нарушением установленных требований, ответственный исполнитель направляет заявителю уведомление о необходимости устранения в течение 10 рабочих дней выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа.

49. В случае непредставления заявителем в десятидневный срок с даты получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о выдаче документа СРР и (или) прилагаемых к нему документов Министерство выносит решение об отказе в выдаче документа СРР, и заявителю в течение пяти рабочих дней направляется уведомление об отказе в выдаче документа СРР с указанием причины, подготовленное в порядке, установленном пунктом 51 Административного регламента.

50. Срок принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) документа СРР исчисляется со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги, а также в полном объеме прилагаемых к нему документов и не может превышать 30 (тридцать) календарных дней.

51. В случаях, установленных пунктом 26 Административного регламента, ответственным исполнителем подготавливается соответствующий приказ об отказе в выдаче документа СРР и уведомление об отказе в выдаче документа СРР согласно приложению N 2 к Административному регламенту с мотивированным указанием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов.

52. Приказ об отказе в выдаче документа СРР подписывается уполномоченным заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации или лицом, его замещающим. Уведомление об отказе в выдаче документа СРР подписывается директором Департамента или уполномоченным заместителем директора Департамента.

53. Уведомление об отказе в выдаче документа СРР вручается в течение 5 (пяти) рабочих дней с даты его подписания или направляется почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае, если в заявлении о выдаче документа СРР указывается на необходимость предоставления документа СРР в форме электронного документа, заявителю направляется уведомление об отказе в выдаче документа СРР в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

54. По завершении рассмотрения надлежащим образом оформленных документов Департамент принимает решение о выдаче документа СРР.

55. Решение о выдаче документа СРР оформляется приказом Министерства.

56. В приказ Министерства о выдаче документа СРР включаются следующие сведения:

а) наименование уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

б) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма заявителя, адрес его места нахождения;

в) номер/а документа/ов СРР;

г) наименование/я (торговое и международное непатентованное наименование (далее - МНН) и лекарственная форма лекарственного/ных препарата/тов с указанием дозировки;

д) страна(ы), в которую(ые) ввозится лекарственный препарат;

е) наименование производственной(ых) площадки(ок) с указанием производимого на ней (них) конкретного лекарственного препарата.

Допускается объединение в один приказ не более 10 (десяти) документов СРР.

57. Приказ о выдаче документа СРР и документ СРР подписываются уполномоченным заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации или лицом, его замещающим.

58. Документ СРР оформляется по форме, приведенной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту.

59. Документ СРР выдается заявителю в течение 3 (трех) рабочих дней после его подписания и регистрации.

60. Срок действия документа СРР составляет не более чем 3 (три) года с даты окончания проверки Министерством.

61. По истечении срока действия документа СРР заявитель вправе обратиться в Министерство с заявлением о выдаче нового документа СРР.

62. В случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления документа СРР в форме электронного документа, Министерство направляет заявителю документ СРР в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

63. Сведения о выданных документах СРР в течение 5 (пяти) рабочих дней размещаются на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по адресу: http://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing.

64. Комплект документов, независимо от того, выдан заявителю документ СРР или ему отказано в выдаче, подлежит хранению в Департаменте.