Приложение N 4

к Административному регламенту

Министерства промышленности

и торговли Российской Федерации

по предоставлению государственной

услуги по выдаче документа,

который подтверждает,

что производство лекарственного

препарата для медицинского

применения осуществлено

в соответствии с требованиями

правил надлежащей производственной

практики, и подлежит представлению

по требованию уполномоченного

органа страны, в которую ввозится

лекарственный препарат

БЛОК-СХЕМА

ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫДАЧЕ

ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ

НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ

ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА

СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Список изменяющих документов

(в ред. Приказа Минпромторга России от 20.10.2017 N 3669)

(см. текст в предыдущей редакции)

┌─────────────┐ ┌──────────────┐

│Поступление в│ │ Вручение │

│ Минпромторг │ ┌───────────┐ ┌─────>│ заявителю │

│ России │ │Регистрация│ │ │документа СРР │

│ заявления о ├─────>│заявления и│ │ └───────┬──────┘

│ выдаче │ │ комплекта │ │ │

│документа СРР│ │ документов│ │ \/

│ и комплекта │ └┬──────────┘ │ ┌──────────────┐

│ документов │ │ ┌─────────┴───┐ │ Регистрация │

└─────────────┘ │ │ Решение о │ │ сведений о │

\/ │ выдаче │ │ выданных │

┌────────────┐ │документа СРР│ │документах СРР│

│ Передача │ └─────────┬───┘ │ в журнале. │

│документов в│ │ └───────┬──────┘

│ Департамент│ │ \/

└─┬──────────┘ │ ┌──────────────┐

\/ ┌───────────────────────┐ │ │ Размещение │

┌───────────────────┐ │ Проверка полноты и │ │ │ сведений │

│ Проверка │ │ достоверности │ ┌─┤ │ о выданных │

│ правильности ├─>│сведений, содержащихся ├──┘ │ │документах СРР│

│заявления и наличия│ │в заявлении и комплекте│ │ │на официальном│

│ прилагаемых к │ │ документов │ │ │ сайте │

│ нему документов, │ └───────────────────────┘ │ │ Минпромторга │

│ формирование и │ │ │ России │

│ направление │ │ └──────────────┘

│ межведомственного │ │

│ запроса │ \/

└─────────┬─────────┘ ┌───────────────┐

│ │ Решение об │

\/ │отказе в выдаче│

┌────────────────────────┐ │ документа СРР │

│ Уведомление заявителя │ └────────┬──────┘

│ о необходимости │ │

│ устранения нарушений │ \/

│ и (или) предоставления │ ┌───────────────┐

│отсутствующих документов│ │ Уведомление │

└───────────┬────────────┘ │ заявителя об │

│ │отказе в выдаче│

\/ │ документа СРР │

┌──────────────────────┐ └───────────────┘

│ Отказ (в случае │

│ непредоставления │

│заявителем запрошенных│

│ документов │

│ в 10-дневный срок) │

└──────────────────────┘