Приложение N 6. Документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза
к Административному регламенту
Министерства промышленности
и торговли Российской Федерации
по предоставлению государственной
услуги по выдаче документа,
содержащего сведения о стадиях
технологического процесса
производства лекарственного
средства для медицинского
применения, осуществляемых
на территории Евразийского
экономического союза
содержащий сведения о стадиях технологического процесса
производства лекарственного средства, осуществляемых
на территории Евразийского экономического союза
Держатель или владелец регистрационного удостоверения (если применимо) |
|
1.1. Фармацевтическая(ие) субстанция(ии) и ее (их) количество в одной дозе, метод получения фармацевтической субстанции (химический синтез; выделение фармацевтической субстанции из источников биологического, животного, растительного, минерального происхождения; биотехнологический синтез). |
|
Если локализовано производство со стадии фармацевтической субстанции - продолжить с раздела 2.А, если со стадии готовой лекарственного средства - пропустить 2.А. и продолжить с раздела 2.Б. |
|
2.А. Производство фармацевтической субстанции (далее указываются стадии технологического процесса) |
Место производства (страна, название производственной площадки указываются для каждой стадии технологического процесса) |
Номер регистрационного удостоверения и дата выдачи или сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения |
|
2.Б. Производство готовой формы (далее указываются стадии технологического процесса) |
Место производства (страна, название производственной площадки указываются для каждой стадии технологического процесса) |
2.Б.1. Получение полупродукта (введение в процесс основного и вспомогательного сырья) <1>. При необходимости указывается вид полупродукта. |
|
2.Б.3. Получение продукта в первичной упаковке. При необходимости указывается вид упаковки. |
|
3. Номер лицензии на производство лекарственных средств и дата выдачи |
|
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 109074, Россия, Москва, Китайгородский проезд, д. 7 |
|
Срок действия документа <2> |
--------------------------------
<1> Указываются все стадии производства готовой лекарственной формы до стадии нерасфасованной продукции ("ин балк").
<2> Срок действия документа исчисляется с момента его выдачи.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей