Процедура "Получение сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.PRC.005)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.06.OPR.015

запрос сведений о регистрации медицинских изделий

приведено в таблице 29 настоящих Правил

P.MM.06.OPR.016

подготовка и представление сведений о регистрации медицинских изделий

приведено в таблице 30 настоящих Правил

P.MM.06.OPR.017

прием и обработка сведений о регистрации медицинских изделий

приведено в таблице 31 настоящих Правил

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.06.OPR.015

2

Наименование операции

запрос сведений о регистрации медицинских изделий

3

Исполнитель

уполномоченный орган государства-члена

4

Условия выполнения

выполняется при необходимости получения уполномоченным органом государства-члена сведений о регистрации медицинских изделий

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на представление сведений о регистрации медицинских изделий в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией.

Исполнитель запрашивает актуальные сведения о регистрации медицинских изделий по всем референтным государствам или по конкретному референтному государству с указанием в запросе его кода. В запросе указывается дата, на которую необходимо представить актуальные сведения о регистрации медицинских изделий. Если дата не указана, представляются все актуальные на текущую дату сведения о регистрации медицинских изделий

7

Результаты

запрос на представление сведений о регистрации медицинских изделий направлен

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.06.OPR.016

2

Наименование операции

подготовка и представление сведений о регистрации медицинских изделий

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при поступлении запроса на представление сведений о регистрации медицинских изделий (операция "Запрос сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.OPR.015))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией.

В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет в уполномоченный орган государства-члена сведения о регистрации медицинских изделий или уведомление об отсутствии актуальных сведений о регистрации медицинских изделий на дату, указанную в запросе, с указанием значением кода результата обработки, соответствующим отсутствию сведений.

В сведениях о регистрации медицинских изделий представляются актуальные сведения на дату, указанную в запросе. Если в запросе указан код страны, то представляются сведения о регистрации медицинских изделий по конкретному референтному государству, если код страны не указан - по всем референтным государствам.

В сведениях о регистрации медицинских изделий представляются актуальные сведения на дату, указанную в запросе

7

Результаты

уполномоченному органу государства-члена представлены сведения о регистрации медицинских изделий или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.06.OPR.017

2

Наименование операции

прием и обработка сведений о регистрации медицинских изделий

3

Исполнитель

уполномоченный орган государства-члена

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем сведений о регистрации медицинских изделий или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Подготовка и представление сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.OPR.016))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о регистрации медицинских изделий или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены