5. Транзакция общего процесса "Направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012)

5. Транзакция общего процесса

"Направление уведомления об изменении состава документов,

содержащихся в регистрационном досье или оформленных

при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012)

21. Транзакция общего процесса "Направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012) выполняется для передачи респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 10. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 11.

Рис. 10. Схема выполнения транзакции общего процесса

"Направление уведомления об изменении состава документов,

содержащихся в регистрационном досье или оформленных

при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012)

Таблица 11

Описание транзакции общего процесса

"Направление уведомления об изменении состава документов,

содержащихся в регистрационном досье или оформленных

при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012)

N п/п	Обязательный элемент	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.MM.06.TRN.012
2	Наименование транзакции общего процесса	направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
3	Шаблон транзакции общего процесса	запрос/ответ
4	Инициирующая роль	инициатор
5	Инициирующая операция	направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
6	Реагирующая роль	респондент
7	Принимающая операция	прием и обработка уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
8	Результат выполнения транзакции общего процесса	сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): уведомление получено
9	Параметры транзакции общего процесса:
	время для подтверждения получения	-
	время подтверждения принятия в обработку	20 мин
	время ожидания ответа	1 ч
	признак авторизации	да
	количество повторов	3
10	Сообщения транзакции общего процесса:
	инициирующее сообщение	уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.MSG.018)
	ответное сообщение	уведомление о результатах обработки сведений (P.MM.06.MSG.004)
11	Параметры сообщений транзакции общего процесса:
	признак ЭЦП	нет
	передача электронного документа с некорректной ЭЦП	-

4. Транзакция общего процесса "Представление подтверждения признания (непризнания) экспертного заключения" (P.MM.06.TRN.011) 6. Транзакция общего процесса "Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.013)