2. Информационное взаимодействие при получении сведений, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
2. Информационное взаимодействие при получении сведений,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении
13. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
Рис. 3. Схема выполнения транзакций общего процесса
при получении сведений, содержащихся в регистрационном
досье или оформленных при его рассмотрении
Таблица 3
Перечень транзакций общего процесса
при получении сведений, содержащихся в регистрационном
досье или оформленных при его рассмотрении
N п/п
Операция, выполняемая инициатором
Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса
Операция, выполняемая респондентом
Результирующее состояние информационного объекта общего процесса
Транзакция общего процесса
1
2
3
4
5
6
1
Уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.PRC.012)
1.1
Направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.035).
Получение подтверждения обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.037)
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): уведомление передано
прием и обработка уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.036)
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): уведомление получено
направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.TRN.012)
2
Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.PRC.013)
2.1
Направление запроса сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.038).
Прием и обработка сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.040)
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения запрошены
подготовка и представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.039)
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения отсутствуют.
Сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения представлены
получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.TRN.013)
3
Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.PRC.014)
3.1
Направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.041).
Прием и обработка документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.043)
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения запрошены
подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.042)
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения отсутствуют.
Сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения представлены
получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.TRN.014)
