Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Приказ Минздрава России от 07.09.2016 N 682н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного...

2.9. Количество серьезных нежелательных реакций, выявленных при применении лекарственного препарата на территории Российской Федерации

2.9. Количество серьезных нежелательных реакций, выявленных при

применении лекарственного препарата на территории Российской Федерации

Расстройства и нарушения систем и органов человека

Количество серьезных нежелательных реакций

Доля от общего количества серьезных нежелательных реакций, %

Расстройства сердечно-сосудистой деятельности

Врожденные, наследственные и генетические нарушения

Нарушения со стороны органов зрения

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Новообразования (доброкачественные, злокачественные и неизвестного характера (включая кисты и полипы)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Хирургические вмешательства и терапевтические процедуры

Иные расстройства и нарушения

Всего

2.8. Информация о серьезных нежелательных реакциях, выявленных при применении лекарственного препарата на территории Российской Федерации 2.10. Информация о единичных сообщениях о серьезных нежелательных реакциях, выявленных при применении лекарственного препарата на территории