Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Приказ Минздрава России от 07.09.2016 N 682н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного...

2.4. Информация о проведенных и (или) проводимых в период представления результатов мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата клинических исследованиях на территории Российской Федерации и на территории

2.4. Информация о проведенных и (или) проводимых в период представления

результатов мониторинга эффективности и безопасности лекарственного

препарата клинических исследованиях на территории Российской Федерации и на

территории

Страна

Торговое наименование лекарственного препарата

Цель проведения клинического исследования лекарственного препарата

Сведения об этапе клинического исследования лекарственного препарата или его завершении

Количество пациентов, участвующих в проведении клинического исследования лекарственного препарата

Оценка результатов клинического исследования лекарственного препарата

2.3. Информация об отказах в регистрации лекарственного препарата в зарубежных странах 2.5. Информация о количестве пациентов, получавших лекарственный препарат на территории Российской Федерации и на территории других стран, в которых разрешено его медицинское применение