Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
Приказ Минздрава России от 07.09.2016 N 682н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного...

2.10. Информация о единичных сообщениях о серьезных нежелательных реакциях, выявленных при применении лекарственного препарата на территории

2.10. Информация о единичных сообщениях о серьезных нежелательных

реакциях, выявленных при применении лекарственного препарата на территории

Российской Федерации:

Расстройства и нарушения систем и органов человека

Единичные сообщения о серьезных нежелательных реакциях

Расстройства сердечно-сосудистой деятельности

Врожденные, наследственные и генетические нарушения

Нарушения со стороны органов зрения

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Новообразования (доброкачественные, злокачественные и неизвестного характера (включая кисты и полипы)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Хирургические вмешательства и терапевтические процедуры

Иные расстройства и нарушения

Всего

2.9. Количество серьезных нежелательных реакций, выявленных при применении лекарственного препарата на территории Российской Федерации 2.11. Информация о непредвиденных нежелательных реакциях, выявленных при применении лекарственного препарата на территории Российской Федерации