Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2016 N 122 (ред. от 06.09.2022) "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза" (вместе с "Правилами информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", "Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", "Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", "Порядком присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза")
- Решение
- Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об общем процессе
- 1. Цель и задачи общего процесса
- 2. Участники общего процесса
- 3. Структура общего процесса
- 4. Группа процедур "Процедуры формирования и ведения общего реестра" (P.MM.01.PGR.001)
- 5. Группа процедур "Процедуры направления сведений о регистрации лекарственного препарата и рассмотрения сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.PGR.002)
- 6. Группа процедур "Процедуры получения уполномоченными органами государств-членов сведений, содержащихся в общем реестре" (P.MM.01.PGR.003)
- 7. Группа процедур "Процедуры получения Комиссией сведений, содержащихся в регистрационном деле или регистрационном досье" (P.MM.01.PGR.004)
- 8. Группа процедур получения уполномоченным органом государства признания сведений, содержащихся в регистрационном деле или регистрационном досье" (P.MM.01.PGR.005)
- 9. Группа процедур "Процедуры уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения" (P.MM.01.PGR.006)
- 10. Группа процедур "Процедуры ведения переписки в отношении регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.PGR.007)
- V. Информационные объекты общего процесса
- VI. Ответственность участников общего процесса
- VII. Справочники и классификаторы общего процесса
- VIII. Процедуры общего процесса
- 1. Процедуры формирования и ведения общего реестра
- Процедура "Включение сведений в общий реестр" (P.MM.01.PRC.001)
- Процедура "Изменение сведений, содержащихся в общем реестре" (P.MM.01.PRC.002)
- Процедура "Исключение сведений из общего реестра" (P.MM.01.PRC.003)
- Процедура "Направление сведений о подлежащем размещению в едином реестре документе" (P.MM.01.PRC.019)
- 2. Процедуры направления сведений о регистрации лекарственного препарата и рассмотрения сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата
- Процедура "Получение сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.PRC.004)
- Процедура "Уведомление о невозможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.PRC.005)
- Процедура "Уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.PRC.006)
- 3. Процедуры получения уполномоченными органами государств-членов сведений, содержащихся в общем реестре
- Процедура "Получение информации о дате и времени обновления общего реестра" (P.MM.01.PRC.007)
- Процедура "Получение информации об изменениях, внесенных в общий реестр" (P.MM.01.PRC.009)
- Процедура "Получение номера регистрационного удостоверения" (P.MM.01.PRC.010)
- Процедура "Получение сведений о регистрации лекарственного препарата из Комиссии" (P.MM.01.PRC.017)
- Процедура "Получение сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.PRC.018)
- 4. Процедуры получения Комиссией сведений, содержащихся в регистрационном деле или регистрационном досье
- 5. Процедуры получения уполномоченным органом государства признания сведений, содержащихся в регистрационном деле или регистрационном досье
- Процедура "Получение сведений из регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.PRC.012)
- 6. Процедуры уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения
- 7. Процедуры ведения переписки в отношении регистрационного дела или регистрационного досье
- IX. Порядок действий в нештатных ситуациях
- Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической Комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса
- V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
- 1. Информационное взаимодействие при формировании и ведении общего реестра
- 2. Информационное взаимодействие при получении сведений из общего реестра
- 3. Информационное взаимодействие при получении Комиссией сведений, содержащихся в регистрационном деле или регистрационном досье
- VI. Описание сообщений общего процесса
- VII. Описание транзакций общего процесса
- 1. Транзакция общего процесса "Передача сведений о регистрации лекарственного препарата для включения в общий реестр" (P.MM.01.TRN.001)
- 2. Транзакция общего процесса "Передача сведений о регистрации лекарственного препарата для изменения в общем реестре" (P.MM.01.TRN.002)
- 3. Транзакция общего процесса "Передача сведений о регистрации лекарственного препарата для исключения из общего реестра" (P.MM.01.TRN.003)
- 4. Транзакция общего процесса "Получение информации о дате и времени обновления общего реестра" (P.MM.01.TRN.004)
- 6. Транзакция общего процесса "Получение сведений из общего реестра" (P.MM.01.TRN.005)
- 7. Транзакция общего процесса "Получение измененных сведений из общего реестра" (P.MM.01.TRN.006)
- 8. Транзакция общего процесса "Получение номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.007)
- 9. Транзакция общего процесса "Получение Комиссией сведений из регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.TRN.008)
- 10. Транзакция общего процесса "Получение сведений о записи из общего реестра" (P.MM.01.TRN.017)
- 11. Транзакция общего процесса "Получение сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.TRN.018)
- 12. Транзакция общего процесса "Направление сведений о подлежащем размещению в едином реестре документе" (P.MM.01.TRN.019)
- VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях
- IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
- Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса
- V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
- 1. Информационное взаимодействие при направлении сведений о регистрации лекарственного препарата и рассмотрении сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата
- 2. Информационное взаимодействие при получении сведений, содержащихся в регистрационном деле или регистрационном досье
- 3. Информационное взаимодействие при уведомлении об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата
- 4. Информационное взаимодействие при ведении переписки в отношении регистрационного дела или регистрационного досье
- VI. Описание сообщений общего процесса
- VII. Описание транзакций общего процесса
- 1. Транзакция общего процесса "Получение сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.009)
- 2. Транзакция общего процесса "Уведомление о невозможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.010)
- 3. Транзакция общего процесса "Уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.011)
- VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях
- IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
- Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Структуры электронных документов и сведений
- Порядок присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза"
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей