9. Группа процедур "Процедуры уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения" (P.MM.01.PGR.006)

9. Группа процедур "Процедуры уведомления

об отмене или аннулировании регистрационного

удостоверения" (P.MM.01.PGR.006)

30. Процедура уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения выполняется при принятии уполномоченным органом государства-члена решения об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения в случаях, предусмотренных правилами регистрации.

В случае принятия решения об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения выполняется процедура "Направление уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения" (P.MM.01.PRC.013).

31. Приведенное описание группы процедур "Процедуры уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения" (P.MM.01.PGR.006) представлено на рисунке 7.

00000007.png

Рис. 7. Общая схема группы процедур

"Процедуры уведомления об отмене или аннулировании

регистрационного удостоверения" (P.MM.01.PGR.006)

32. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения" (P.MM.01.PGR.006), приведен в таблице 7.

Таблица 7

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу

процедур "Процедуры уведомления об отмене или аннулировании

регистрационного удостоверения" (P.MM.01.PGR.006)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.01.PRC.013

направление уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения

процедура предназначена для направления уполномоченным органом, ограничившим обращение лекарственного препарата, уполномоченному органу, оповещаемому об ограничении обращения лекарственного препарата, уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения